Fyzické a duševní hodnocení starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií
Ústavní funkční a kognitivní hodnocení u starších dospělých s akutní myeloidní leukémií
ZDŮVODNĚNÍ: Poznávání fyzických schopností a duševních funkcí v průběhu času u starších pacientů s akutní myeloidní leukémií může lékařům pomoci dozvědět se o dlouhodobých účincích léčby a naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato klinická studie hodnotí fyzický a duševní stav u starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Testovat proveditelnost předběžné léčby, posouzení funkčního a kognitivního stavu u lůžka u starších dospělých s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML).
Sekundární
- Získejte předběžná data týkající se prediktivní hodnoty předléčby, hodnocení funkčního a kognitivního stavu u lůžka o celkovém přežití, délce hospitalizace a předčasné smrti.
PŘEHLED: Toto je prospektivní studie.
Na začátku pacienti vyplňují dotazníky včetně průzkumu zranitelných starších (funkční stav), testu mini-mentálního stavu (kognice) a Centra pro epidemiologické studie – deprese. Pacienti také podstupují testování fyzické funkce pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností a síly úchopu ruky. Další informace o parametrech jsou získávány pravidelnými přehledy lékařských tabulek.
Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu až 2 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Patologicky potvrzená nově diagnostikovaná akutní myeloidní leukémie
- Plánovaná indukční chemoterapie
- Stav hospitalizace
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Není vyžadována podpora na jednotce intenzivní péče
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná předchozí léčba akutní myeloidní leukémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů přijatých s akutní leukémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnosti provedení funkčního hodnocení v klinické situaci
Časové okno: 72 hodin přijetí
|
Hodnocení fyzických a kognitivních funkcí pomocí souboru fyzických a kognitivních testů
|
72 hodin přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi D. Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Deprese
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých
- kognitivní/funkční účinky
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000555118
- CCCWFU-22A07
- CCCWFU-IRB00002562
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .