- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00499785
Újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában szenvedő idős betegek fizikai és mentális értékelése
Fekvőbeteg funkcionális és kognitív értékelés akut mielogén leukémiában szenvedő idősebb felnőtteknél
INDOKOLÁS: Az akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegek fizikai képességeinek és mentális funkcióinak idővel történő megismerése segíthet az orvosoknak megismerni a kezelés hosszú távú hatásait, és megtervezni a legjobb kezelést.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegek fizikai és mentális állapotának felmérésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Tesztelje az előkezelés, a funkcionális és kognitív állapot ágy melletti értékelésének megvalósíthatóságát újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő idősebb felnőtteknél.
Másodlagos
- Szerezzen előzetes adatokat az előkezelés prediktív értékéről, a funkcionális és kognitív állapot ágy melletti értékeléséről a teljes túlélésről, a kórházi kezelés időtartamáról és a korai halálozásról.
VÁZLAT: Ez egy prospektív tanulmány.
Kezdetben a betegek kitöltik a kérdőíveket, beleértve a Vulnerable Elders Survey-t (funkcionális állapot), a Mini-Mental Status Exam-t (kogníció) és a Center for Epidemiological Studies-Depressziót. A betegek fizikai funkcióteszteken is átesnek a Short Physical Performance Battery és a kézfogás erején keresztül. A további információs paraméterek az időszakos orvosi kártyák áttekintésével nyerhetők.
A betegeket 3 havonta követik 2 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Patológiailag igazolt, újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémia
- Tervezett indukciós kemoterápia
- Fekvőbeteg állapot
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nincs szükség intenzív osztályos támogatásra
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
- Az akut mieloid leukémia előzetes terápiája nem történt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
akut leukémiában felvett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a funkcionális értékelés elvégzésének megvalósíthatósága klinikai helyzetben
Időkeret: 72 óra belépő
|
A fizikai és kognitív funkciók felmérése fizikai és kongnitív tesztek segítségével
|
72 óra belépő
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Kutatásvezető: Heidi D. Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- depresszió
- felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel
- felnőttkori akut mieloid leukémia inv(16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(15;17)(q22;q12)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22)
- kezeletlen felnőttkori akut myeloid leukémia
- kognitív/funkcionális hatások
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000555118
- CCCWFU-22A07
- CCCWFU-IRB00002562
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .