Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában szenvedő idős betegek fizikai és mentális értékelése

2017. május 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Fekvőbeteg funkcionális és kognitív értékelés akut mielogén leukémiában szenvedő idősebb felnőtteknél

INDOKOLÁS: Az akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegek fizikai képességeinek és mentális funkcióinak idővel történő megismerése segíthet az orvosoknak megismerni a kezelés hosszú távú hatásait, és megtervezni a legjobb kezelést.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegek fizikai és mentális állapotának felmérésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Tesztelje az előkezelés, a funkcionális és kognitív állapot ágy melletti értékelésének megvalósíthatóságát újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő idősebb felnőtteknél.

Másodlagos

  • Szerezzen előzetes adatokat az előkezelés prediktív értékéről, a funkcionális és kognitív állapot ágy melletti értékeléséről a teljes túlélésről, a kórházi kezelés időtartamáról és a korai halálozásról.

VÁZLAT: Ez egy prospektív tanulmány.

Kezdetben a betegek kitöltik a kérdőíveket, beleértve a Vulnerable Elders Survey-t (funkcionális állapot), a Mini-Mental Status Exam-t (kogníció) és a Center for Epidemiological Studies-Depressziót. A betegek fizikai funkcióteszteken is átesnek a Short Physical Performance Battery és a kézfogás erején keresztül. A további információs paraméterek az időszakos orvosi kártyák áttekintésével nyerhetők.

A betegeket 3 havonta követik 2 évig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut leukémiában szenvedő betegek >= 60 évesek

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Patológiailag igazolt, újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémia
  • Tervezett indukciós kemoterápia
  • Fekvőbeteg állapot

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nincs szükség intenzív osztályos támogatásra

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Az akut mieloid leukémia előzetes terápiája nem történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
akut leukémiában felvett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a funkcionális értékelés elvégzésének megvalósíthatósága klinikai helyzetben
Időkeret: 72 óra belépő
A fizikai és kognitív funkciók felmérése fizikai és kongnitív tesztek segítségével
72 óra belépő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Kutatásvezető: Heidi D. Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel