Evaluación física y mental de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada
Evaluación funcional y cognitiva de pacientes hospitalizados en adultos mayores con leucemia mielógena aguda
FUNDAMENTO: Aprender sobre la capacidad física y la función mental a lo largo del tiempo en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda puede ayudar a los médicos a conocer los efectos a largo plazo del tratamiento y planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está evaluando el estado físico y mental en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Probar la viabilidad del tratamiento previo, la evaluación junto a la cama del estado funcional y cognitivo en adultos mayores con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada.
Secundario
- Obtenga datos preliminares sobre el valor predictivo del pretratamiento, la evaluación junto a la cama del estado funcional y cognitivo sobre la supervivencia general, la duración de la hospitalización y la muerte prematura.
ESQUEMA: Este es un estudio prospectivo.
Al inicio del estudio, los pacientes completan cuestionarios que incluyen la Encuesta de ancianos vulnerables (estado funcional), el Miniexamen del estado mental (cognición) y el Centro de estudios epidemiológicos-Depresión. Los pacientes también se someten a pruebas de función física a través de la batería de rendimiento físico corto y la fuerza de agarre de la mano. Los parámetros de información adicionales se obtienen mediante revisiones periódicas de las historias clínicas.
Los pacientes son seguidos cada 3 meses hasta por 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Leucemia mieloide aguda recién diagnosticada confirmada patológicamente
- Quimioterapia de inducción planificada
- Estado de hospitalización
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Sin necesidad de apoyo en la unidad de cuidados intensivos
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin tratamiento previo para la leucemia mieloide aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes ingresados con leucemia aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factibilidad de administrar una evaluación funcional en situación clínica
Periodo de tiempo: 72 horas de ingreso
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Evaluación de la función física y cognitiva a través de un conjunto de pruebas físicas y cognitivas
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72 horas de ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Heidi D. Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- depresión
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- efectos cognitivos/funcionales
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000555118
- CCCWFU-22A07
- CCCWFU-IRB00002562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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