Valutazione fisica e mentale dei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi
Valutazione funzionale e cognitiva ospedaliera negli anziani con leucemia mieloide acuta
RAZIONALE: Conoscere l'abilità fisica e la funzione mentale nel tempo nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta può aiutare i medici a conoscere gli effetti a lungo termine del trattamento e pianificare il miglior trattamento.
SCOPO: Questo studio clinico sta valutando lo stato fisico e mentale nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Testare la fattibilità del pre-trattamento, valutazione al letto del paziente dello stato funzionale e cognitivo negli anziani con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi.
Secondario
- Ottenere dati preliminari riguardanti il valore predittivo del pre-trattamento, la valutazione al letto dello stato funzionale e cognitivo sulla sopravvivenza globale, la durata del ricovero e la morte precoce.
SCHEMA: Questo è uno studio prospettico.
Al basale, i pazienti completano i questionari tra cui il Vulnerable Elders Survey (stato funzionale), il Mini-Mental Status Exam (cognition) e il Center for Epidemiologic Studies-Depression. I pazienti vengono inoltre sottoposti a test di funzionalità fisica tramite la batteria a prestazioni fisiche brevi e la forza della presa della mano. Ulteriori parametri informativi sono ricavati da revisioni periodiche della cartella clinica.
I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per un massimo di 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi patologicamente confermata
- Chemioterapia di induzione programmata
- Stato ricoverato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Nessun requisito per il supporto dell'unità di terapia intensiva
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna precedente terapia per la leucemia mieloide acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti ricoverati con leucemia acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattibilità della somministrazione di una valutazione funzionale in situazione clinica
Lasso di tempo: 72 ore di ingresso
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Valutazione della funzione fisica e cognitiva attraverso una serie di test fisici e cognitivi
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72 ore di ingresso
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigatore principale: Heidi D. Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- depressione
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto non trattata
- effetti cognitivi/funzionali
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000555118
- CCCWFU-22A07
- CCCWFU-IRB00002562
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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