Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kojení na vlastnosti stolice

4. září 2008 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
Kojenci budou krmeni kojeneckou výživou a budou hodnoceny vlastnosti stolice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Spojené státy, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Conway, Arkansas, Spojené státy, 22401
        • Arkansas Pediatrics of Conway
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Altamonte Pediatric Associates
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Center for Pediatric Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46038
        • Internal Medicine and Pediatrics
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46229
        • East Washington Pediatrics
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Spojené státy, 52241
        • Children's Hospital of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • PTCU/Children and Youth Project
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Spojené státy, 71111
        • ACC Pediatric Research
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
        • ProMed HealthCare
      • Portage, Michigan, Spojené státy, 49024
        • ProMed Pediatrics
      • Richland, Michigan, Spojené státy, 49083
        • ProMed Physicians-Pediatrics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • Cary Pediatric Center, P.A.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Red Lion Pediatrics
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37043
        • Alpha Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Austin Diagnostic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 týdny až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, donošené děti
  • 21-30 dní stáří

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s potížemi s krmením
  • Užívání antibiotik nebo steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
kojenecká výživa na bázi kravského mléka
Postup: analýza fekálních bakterií
ad lib krmení
Experimentální: 2
kojenecká výživa na bázi kravského mléka s prebiotiky
Postup: analýza fekálních bakterií
ad lib krmení
Jiný: 3
referenční skupina lidského mléka
Postup: analýza fekálních bakterií
ad lib krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analýza fekálních bakterií
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem, tolerance, charakteristika stolice, antropometrie
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mead Johnson Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 33715

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit