El efecto de la alimentación infantil en las características de las heces
4 de septiembre de 2008 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
Los bebés serán alimentados con fórmula infantil y se evaluarán las características de las heces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Benton, Arkansas, Estados Unidos, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
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-
Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
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-
Indiana
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Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46229
- East Washington Pediatrics
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-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Estados Unidos, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
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-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
- ACC Pediatric Research
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Estados Unidos, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Estados Unidos, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
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New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
- Alpha Clinical Research
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 semanas a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos a término
- 21-30 días de edad
Criterio de exclusión:
- Lactantes con dificultades para alimentarse
- Uso de antibióticos o esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
fórmula infantil a base de leche de vaca
|
alimentación improvisada
|
|
Experimental: 2
fórmula infantil a base de leche de vaca con prebióticos
|
alimentación improvisada
|
|
Otro: 3
grupo de referencia de leche humana
|
alimentación improvisada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
análisis de bacterias fecales
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta, tolerancia, características de las heces, antropometría
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33715
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