L'effetto dell'alimentazione infantile sulle caratteristiche delle feci
4 settembre 2008 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
I neonati verranno alimentati con latte artificiale e verranno valutate le caratteristiche delle feci.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
-
Benton, Arkansas, Stati Uniti, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Conway, Arkansas, Stati Uniti, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46229
- East Washington Pediatrics
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Stati Uniti, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stati Uniti, 71111
- ACC Pediatric Research
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Stati Uniti, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Stati Uniti, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
- Alpha Clinical Research
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 settimane a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati sani, nati a termine
- 21-30 giorni di età
Criteri di esclusione:
- Lattanti con difficoltà di alimentazione
- Uso di antibiotici o steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
formula per lattanti a base di latte vaccino
|
alimentazione ad lib
|
|
Sperimentale: 2
formula per lattanti a base di latte vaccino con prebiotici
|
alimentazione ad lib
|
|
Altro: 3
gruppo di riferimento per il latte materno
|
alimentazione ad lib
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
analisi dei batteri fecali
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione, tolleranza, caratteristiche delle feci, antropometria
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33715
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