Die Auswirkung der Säuglingsernährung auf die Stuhleigenschaften
4. September 2008 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
Säuglinge werden mit Säuglingsnahrung gefüttert und die Stuhleigenschaften werden beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Benton, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
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Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
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Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
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-
Indiana
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Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46229
- East Washington Pediatrics
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Iowa
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Coralville, Iowa, Vereinigte Staaten, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
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Louisiana
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Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
- ACC Pediatric Research
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-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Vereinigte Staaten, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
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New York
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Red Lion Pediatrics
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Tennessee
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Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37043
- Alpha Clinical Research
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Wochen bis 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, termingerechte Säuglinge
- 21-30 Tage alt
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit Schwierigkeiten beim Füttern
- Verwendung von Antibiotika oder Steroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis
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Ad-lib-Fütterung
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Experimental: 2
Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis mit Präbiotika
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Ad-lib-Fütterung
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Sonstiges: 3
Referenzgruppe für Muttermilch
|
Ad-lib-Fütterung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse von Stuhlbakterien
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufnahme, Verträglichkeit, Stuhleigenschaften, Anthropometrie
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 33715
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