Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av spedbarnsmating på avføringsegenskaper

4. september 2008 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
Spedbarn vil bli matet morsmelkerstatning og avføringsegenskaper vurderes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Forente stater, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Conway, Arkansas, Forente stater, 22401
        • Arkansas Pediatrics of Conway
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • Altamonte Pediatric Associates
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Center for Pediatric Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Forente stater, 46038
        • Internal Medicine and Pediatrics
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46229
        • East Washington Pediatrics
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Forente stater, 52241
        • Children's Hospital of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • PTCU/Children and Youth Project
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forente stater, 71111
        • ACC Pediatric Research
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
        • ProMed HealthCare
      • Portage, Michigan, Forente stater, 49024
        • ProMed Pediatrics
      • Richland, Michigan, Forente stater, 49083
        • ProMed Physicians-Pediatrics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
        • Cary Pediatric Center, P.A.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mason, Ohio, Forente stater, 45040
        • Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Red Lion Pediatrics
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37043
        • Alpha Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Austin Diagnostic Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 uker til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, termin spedbarn
  • 21-30 dagers alder

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med ernæringsvansker
  • Bruk av antibiotika eller steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
morsmelkerstatning basert på kumelk
Fremgangsmåte: analyse av fekale bakterier
ad lib fôring
Eksperimentell: 2
kumelkbasert morsmelkerstatning med prebiotika
Fremgangsmåte: analyse av fekale bakterier
ad lib fôring
Annen: 3
referansegruppe for morsmelk
Fremgangsmåte: analyse av fekale bakterier
ad lib fôring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analyse av fekale bakterier
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inntak, toleranse, avføringsegenskaper, antropometri
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Etterforskere

  • Studieleder: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 33715

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere