- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00503789
Vauvan ruokinnan vaikutus ulosteen ominaisuuksiin
torstai 4. syyskuuta 2008 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Imeväisille ruokitaan äidinmaidonkorviketta ja ulosteen ominaisuudet arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Yhdysvallat, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46229
- East Washington Pediatrics
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Yhdysvallat, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
- ACC Pediatric Research
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Yhdysvallat, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Yhdysvallat, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
- Alpha Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 viikkoa - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, aikaikaiset vauvat
- 21-30 päivän iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on ruokintavaikeuksia
- Antibioottien tai steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
lehmänmaitopohjainen äidinmaidonkorvike
|
ad lib -syöttäminen
|
Kokeellinen: 2
lehmänmaitoon perustuva äidinmaidonkorvike prebiootilla
|
ad lib -syöttäminen
|
Muut: 3
äidinmaidon vertailuryhmä
|
ad lib -syöttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ulosteen bakteerianalyysi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Saanti, toleranssi, ulosteen ominaisuudet, antropometria
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ulosteen bakteerianalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityValmis
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia