O efeito da alimentação infantil nas características das fezes
4 de setembro de 2008 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
Os bebês serão alimentados com fórmula infantil e as características das fezes serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Estados Unidos, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46229
- East Washington Pediatrics
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Estados Unidos, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
- ACC Pediatric Research
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Estados Unidos, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Estados Unidos, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
- Alpha Clinical Research
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 semanas a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes saudáveis de termo
- 21-30 dias de idade
Critério de exclusão:
- Lactentes com dificuldades de alimentação
- Uso de antibióticos ou esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
fórmula infantil à base de leite de vaca
|
alimentação ad lib
|
|
Experimental: 2
Fórmula infantil à base de leite de vaca com prebióticos
|
alimentação ad lib
|
|
Outro: 3
grupo de referência do leite humano
|
alimentação ad lib
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
análise de bactérias fecais
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão, tolerância, características das fezes, antropometria
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 33715
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