- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00503789
Het effect van zuigelingenvoeding op ontlastingskenmerken
4 september 2008 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
Zuigelingen krijgen zuigelingenvoeding en de kenmerken van de ontlasting worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Verenigde Staten, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Conway, Arkansas, Verenigde Staten, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46229
- East Washington Pediatrics
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Verenigde Staten, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Verenigde Staten, 71111
- ACC Pediatric Research
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Verenigde Staten, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Verenigde Staten, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
- Alpha Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 weken tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, voldragen baby's
- 21-30 dagen oud
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met voedingsproblemen
- Gebruik van antibiotica of steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
zuigelingenvoeding op basis van koemelk
|
ad lib voeding
|
Experimenteel: 2
zuigelingenvoeding op basis van koemelk met prebiotica
|
ad lib voeding
|
Ander: 3
moedermelk referentiegroep
|
ad lib voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
analyse van fecale bacteriën
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Inname, tolerantie, stoelgangkarakteristieken, antropometrie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 33715
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op analyse van fecale bacteriën
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten