- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00503789
Wpływ karmienia niemowląt na charakterystykę stolca
4 września 2008 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
Niemowlęta będą karmione mieszanką dla niemowląt i oceniana będzie charakterystyka stolca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Conway, Arkansas, Stany Zjednoczone, 22401
- Arkansas Pediatrics of Conway
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Altamonte Pediatric Associates
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Center for Pediatric Research
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46038
- Internal Medicine and Pediatrics
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46229
- East Washington Pediatrics
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- PTCU/Children and Youth Project
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
- ACC Pediatric Research
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
- ProMed HealthCare
-
Portage, Michigan, Stany Zjednoczone, 49024
- ProMed Pediatrics
-
Richland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49083
- ProMed Physicians-Pediatrics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop Pediatric Associates
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
- Cary Pediatric Center, P.A.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
- Alpha Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Austin Diagnostic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 tygodnie do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, donoszone niemowlęta
- 21-30 dni życia
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z trudnościami w karmieniu
- Stosowanie antybiotyków lub sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
preparat dla niemowląt na bazie mleka krowiego
|
karmienie ad lib
|
|
Eksperymentalny: 2
preparat dla niemowląt na bazie mleka krowiego z prebiotykami
|
karmienie ad lib
|
|
Inny: 3
grupa referencyjna mleka kobiecego
|
karmienie ad lib
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
analiza bakterii kałowych
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie, tolerancja, charakterystyka kału, antropometria
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Salminen S, Endo A, Isolauri E, Scalabrin D. Early Gut Colonization With Lactobacilli and Staphylococcus in Infants: The Hygiene Hypothesis Extended. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jan;62(1):80-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000000925.
- Scalabrin DM, Mitmesser SH, Welling GW, Harris CL, Marunycz JD, Walker DC, Bos NA, Tolkko S, Salminen S, Vanderhoof JA. New prebiotic blend of polydextrose and galacto-oligosaccharides has a bifidogenic effect in young infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Mar;54(3):343-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e318237ed95.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33715
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .