Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spædbørnsfodring på afføringens egenskaber

4. september 2008 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
Spædbørn vil blive fodret med modermælkserstatning og afføringsegenskaber vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Forenede Stater, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Conway, Arkansas, Forenede Stater, 22401
        • Arkansas Pediatrics of Conway
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Altamonte Pediatric Associates
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Center for Pediatric Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46038
        • Internal Medicine and Pediatrics
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46229
        • East Washington Pediatrics
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Forenede Stater, 52241
        • Children's Hospital of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • PTCU/Children and Youth Project
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forenede Stater, 71111
        • ACC Pediatric Research
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • ProMed HealthCare
      • Portage, Michigan, Forenede Stater, 49024
        • ProMed Pediatrics
      • Richland, Michigan, Forenede Stater, 49083
        • ProMed Physicians-Pediatrics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Cary Pediatric Center, P.A.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Northeast Cincinnati Pediatric Assoc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Red Lion Pediatrics
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
        • Alpha Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Austin Diagnostic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 uger til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, fuldbårne spædbørn
  • 21-30 dages alderen

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med ernæringsbesvær
  • Brug af antibiotika eller steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
komælk baseret modermælkserstatning
Procedure: analyse af fækale bakterier
ad lib fodring
Eksperimentel: 2
komælk baseret modermælkserstatning med præbiotika
Procedure: analyse af fækale bakterier
ad lib fodring
Andet: 3
human mælk referencegruppe
Procedure: analyse af fækale bakterier
ad lib fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analyse af fækale bakterier
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtag, tolerance, afføringsegenskaber, antropometri
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Efterforskere

  • Studieleder: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2007

Først opslået (Skøn)

19. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner