Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v obstrukční chirurgii spánkové apnoe

18. května 2012 aktualizováno: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
V posledních letech došlo k velkému pokroku v chápání hormonálních, metabolických a biochemických změn, ke kterým dochází při obstrukční spánkové apnoe (OSA). Tento projekt hodnotí biomarkery, které měří nejvýznamnější zdravotní dopady této poruchy, a vytváří vzorovou banku, která v budoucnu usnadní hodnocení dalších biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je případová-kontrolní studie zkoumající vztah mezi obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a zvýšenými hladinami leptinu, homocysteinu a C-reaktivního proteinu (CRP) u středně těžkých nebo těžkých OSA a kontrolních pacientů. Poté následuje prospektivní kohortová studie zkoumající vztah mezi chirurgickou léčbou středně těžké nebo těžké OSA a sérovými hladinami těchto biomarkerů.

Krátkodobé cíle této studie zvažují abnormality v hladinách biomarkerů souvisejících s OSA a specifické aspekty poruchy a také to, zda změny pozorované po chirurgické léčbě OSA odrážejí změny prokázané po účinné nechirurgické léčbě. Dlouhodobé cíle jsou ve dvou oblastech: 1) vývoj opatření k určení, kteří pacienti vyžadují léčbu spánkových poruch dýchání a sledování účinnosti terapie, a 2) hlubší pochopení souvislostí mezi OSA a jejími nepříznivými zdravotními důsledky. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina OSA jsou dospělí se středně těžkou nebo těžkou OSA (apnoe >= 15 na základě předoperační spánkové studie) podstupující chirurgickou léčbu. Vyšetření se provádí před operací.
  • Kontrolní skupinou jsou dospělí s nadváhou (tělesná hmotnost >25) bez OSA (index apnoe-hypopnoe <5 na základě studie spánku) nebo jiných poruch spánku. Vyšetření je před léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny leptinu, homocysteinu a C-reaktivního proteinu.
Časové okno: Před a po operaci
Před a po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 522315-38198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit