Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i obstruktiv søvnapnékirurgi

18. mai 2012 oppdatert av: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
De siste årene har vi sett store fremskritt i forståelsen av de hormonelle, metabolske og biokjemiske endringene som oppstår ved obstruktiv søvnapné (OSA). Dette prosjektet evaluerer biomarkørene som måler de viktigste helseeffektene av denne lidelsen og oppretter en prøvebank som vil lette evalueringer av ytterligere biomarkører i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en case-kontroll studie for å undersøke sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné (OSA) og forhøyede nivåer av leptin, homocystein og C-reaktivt protein (CRP) hos moderat eller alvorlig OSA og kontrollpasienter. Dette etterfølges av en prospektiv kohortstudie for å undersøke sammenhengen mellom kirurgisk behandling av moderat eller alvorlig OSA og serumnivåer av disse biomarkørene.

De kortsiktige målene for denne studien vurderer abnormitetene i biomarkørnivåer assosiert med OSA og spesifikke aspekter ved lidelsen, samt hvorvidt endringene som er sett etter kirurgisk behandling av OSA, gjenspeiler de som er påvist etter effektiv ikke-kirurgisk behandling. De langsiktige målene er på to områder: 1) utvikling av tiltak for å avgjøre hvilke pasienter som trenger behandling for søvnforstyrrelser og for å overvåke effektiviteten av behandlingen, og 2) en dypere forståelse av sammenhengen mellom OSA og dets uheldige helsekonsekvenser .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSA-gruppen er voksne med moderat eller alvorlig OSA (apné >= 15 basert på preoperativ søvnstudie) som gjennomgår kirurgisk behandling. Vurdering gjøres før operasjonen.
  • Kontrollgruppen er overvektige (kroppsmasse >25) voksne uten OSA (apné-hypopné-indeks <5 basert på søvnstudie) eller andre søvnforstyrrelser. Vurdering er før behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leptin, homocystein og C-reaktive proteinnivåer.
Tidsramme: Før og etter operasjonen
Før og etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Kirurgisk behandling for OSA

3
Abonnere