- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00507078
Biomarkører i obstruktiv søvnapnékirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en case-kontroll studie for å undersøke sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné (OSA) og forhøyede nivåer av leptin, homocystein og C-reaktivt protein (CRP) hos moderat eller alvorlig OSA og kontrollpasienter. Dette etterfølges av en prospektiv kohortstudie for å undersøke sammenhengen mellom kirurgisk behandling av moderat eller alvorlig OSA og serumnivåer av disse biomarkørene.
De kortsiktige målene for denne studien vurderer abnormitetene i biomarkørnivåer assosiert med OSA og spesifikke aspekter ved lidelsen, samt hvorvidt endringene som er sett etter kirurgisk behandling av OSA, gjenspeiler de som er påvist etter effektiv ikke-kirurgisk behandling. De langsiktige målene er på to områder: 1) utvikling av tiltak for å avgjøre hvilke pasienter som trenger behandling for søvnforstyrrelser og for å overvåke effektiviteten av behandlingen, og 2) en dypere forståelse av sammenhengen mellom OSA og dets uheldige helsekonsekvenser .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OSA-gruppen er voksne med moderat eller alvorlig OSA (apné >= 15 basert på preoperativ søvnstudie) som gjennomgår kirurgisk behandling. Vurdering gjøres før operasjonen.
- Kontrollgruppen er overvektige (kroppsmasse >25) voksne uten OSA (apné-hypopné-indeks <5 basert på søvnstudie) eller andre søvnforstyrrelser. Vurdering er før behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Leptin, homocystein og C-reaktive proteinnivåer.
Tidsramme: Før og etter operasjonen
|
Før og etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 522315-38198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Kirurgisk behandling for OSA
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringKoronararteriesykdom | Obstruktiv søvnapné hos voksneKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkjent
-
AstesTilbaketrukket
-
University of MiamiNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Anna Alessandri BonettiFullførtSmerte | Søvnapné syndromer | Søvnapné, obstruktiv | Søvnapné | Temporomandibulær lidelse | Smerte, ansiktItalia
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Beijing Anzhen HospitalFullførtAkutt koronarsyndrom | Obstruktiv søvnapné hos voksneKina