Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в хирургии обструктивного апноэ сна

18 мая 2012 г. обновлено: Eric Kezirian, University of California, San Francisco

В последние годы отмечен значительный прогресс в понимании гормональных, метаболических и биохимических изменений, происходящих при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС). Этот проект оценивает биомаркеры, которые измеряют наиболее значительные последствия этого расстройства для здоровья, и создает банк образцов, который облегчит оценку дополнительных биомаркеров в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Обструктивное апноэ сна

Вмешательство/лечение

Процедура: Хирургическое лечение СОАС

Подробное описание

Это исследование типа «случай-контроль» для изучения взаимосвязи между обструктивным апноэ во сне (СОАС) и повышенными уровнями лептина, гомоцистеина и С-реактивного белка (СРБ) у пациентов с ОАС средней или тяжелой степени и контрольной группы. За этим следует проспективное когортное исследование для изучения взаимосвязи между хирургическим лечением умеренного или тяжелого ОАС и уровнями этих биомаркеров в сыворотке.

Краткосрочные цели этого исследования касаются аномалий уровней биомаркеров, связанных с СОАС, и конкретных аспектов заболевания, а также того, отражают ли изменения, наблюдаемые после хирургического лечения СОАС, изменения, продемонстрированные после эффективного нехирургического лечения. Долгосрочные цели заключаются в двух областях: 1) разработка мер для определения того, какие пациенты нуждаются в лечении нарушений дыхания во сне, и мониторинга эффективности терапии, и 2) более глубокое понимание связи между СОАС и его неблагоприятными последствиями для здоровья. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California, San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа ОАС — это взрослые с ОАС средней или тяжелой степени (апноэ >= 15 на основании предоперационного исследования сна), проходящие хирургическое лечение. Оценка проводится до операции.
Контрольная группа — взрослые с избыточной массой тела (масса тела >25) без СОАС (индекс апноэ-гипопноэ <5 на основании исследования сна) или других нарушений сна. Оценка проводится до лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уровни лептина, гомоцистеина и С-реактивного белка. Временное ограничение: До и после операции	До и после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

Главный следователь: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

522315-38198

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .