Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i obstruktiv søvnapnøkirurgi

18. maj 2012 opdateret af: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
De seneste år har været vidne til store fremskridt i forståelsen af ​​de hormonelle, metaboliske og biokemiske ændringer, der opstår ved obstruktiv søvnapnø (OSA). Dette projekt evaluerer de biomarkører, der måler de væsentligste helbredspåvirkninger af denne lidelse, og opretter en prøvebank, der vil lette evalueringer af yderligere biomarkører i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en case-kontrol undersøgelse for at undersøge forholdet mellem obstruktiv søvnapnø (OSA) og forhøjede niveauer af leptin, homocystein og C-reaktivt protein (CRP) hos moderat eller svær OSA og kontrolpatienter. Dette efterfølges af et prospektivt kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem kirurgisk behandling af moderat eller svær OSA og serumniveauer af disse biomarkører.

De kortsigtede mål for denne undersøgelse overvejer abnormiteterne i biomarkørniveauer forbundet med OSA og specifikke aspekter af lidelsen, samt hvorvidt ændringerne set efter kirurgisk behandling af OSA afspejler dem, der er påvist efter effektiv ikke-kirurgisk behandling. De langsigtede mål er inden for to områder: 1) udvikling af foranstaltninger til at afgøre, hvilke patienter der har behov for behandling for søvnforstyrret vejrtrækning og til at overvåge effektiviteten af ​​terapien, og 2) en dybere forståelse af sammenhængen mellem OSA og dets sundhedsskadelige konsekvenser .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSA-gruppen er voksne med moderat eller svær OSA (apnø >= 15 baseret på præoperativ søvnundersøgelse), der gennemgår kirurgisk behandling. Vurdering foretages før operationen.
  • Kontrolgruppen er overvægtige (kropsmasse >25) voksne uden OSA (apnø-hypopnø-indeks <5 baseret på søvnundersøgelse) eller andre søvnforstyrrelser. Vurdering er forud for behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leptin, homocystein og C-reaktive proteinniveauer.
Tidsramme: Før og efter operationen
Før og efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2007

Først opslået (Skøn)

25. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 522315-38198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner