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Biomarcadores em cirurgia de apneia obstrutiva do sono

18 de maio de 2012 atualizado por: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
Nos últimos anos, houve grandes avanços na compreensão das alterações hormonais, metabólicas e bioquímicas que ocorrem na apneia obstrutiva do sono (AOS). Este projeto avalia os biomarcadores que medem os impactos de saúde mais significativos deste distúrbio e cria um banco de amostras que facilitará avaliações de biomarcadores adicionais no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de caso-controle para examinar a relação entre apneia obstrutiva do sono (OSA) e níveis elevados de leptina, homocisteína e proteína C-reativa (PCR) em pacientes com AOS moderada ou grave e controles. Isso é seguido por um estudo de coorte prospectivo para examinar a relação entre o tratamento cirúrgico da AOS moderada ou grave e os níveis séricos desses biomarcadores.

Os objetivos de curto prazo deste estudo consideram as anormalidades nos níveis de biomarcadores associados à AOS e aspectos específicos do distúrbio, bem como se as alterações observadas após o tratamento cirúrgico da AOS refletem aquelas demonstradas após o tratamento não cirúrgico eficaz. Os objetivos de longo prazo estão em duas áreas: 1) o desenvolvimento de medidas para determinar quais pacientes necessitam de tratamento para distúrbios respiratórios do sono e monitorar a eficácia da terapia e 2) uma compreensão mais profunda da conexão entre a AOS e suas consequências adversas à saúde .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo AOS é composto por adultos com AOS moderada ou grave (apneia >= 15 com base no estudo do sono pré-operatório) submetidos a tratamento cirúrgico. A avaliação é feita antes da cirurgia.
  • O grupo de controle é composto por adultos com sobrepeso (massa corporal >25) sem AOS (índice de apneia-hipopneia <5 com base no estudo do sono) ou outros distúrbios do sono. A avaliação é anterior ao tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de leptina, homocisteína e proteína C reativa.
Prazo: Antes e depois da cirurgia
Antes e depois da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 522315-38198

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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