Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori nella chirurgia dell'apnea ostruttiva del sonno

18 maggio 2012 aggiornato da: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
Negli ultimi anni si sono registrati importanti progressi nella comprensione dei cambiamenti ormonali, metabolici e biochimici che si verificano nell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Questo progetto valuta i biomarcatori che misurano gli impatti sulla salute più significativi di questo disturbo e crea una banca di campioni che faciliterà le valutazioni di ulteriori biomarcatori in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio caso-controllo per esaminare la relazione tra apnea ostruttiva del sonno (OSA) e livelli elevati di leptina, omocisteina e proteina C-reattiva (CRP) in OSA moderata o grave e pazienti di controllo. Questo è seguito da uno studio prospettico di coorte per esaminare la relazione tra il trattamento chirurgico dell'OSA moderata o grave ei livelli sierici di questi biomarcatori.

Gli obiettivi a breve termine di questo studio considerano le anomalie nei livelli di biomarcatori associati all'OSA e aspetti specifici del disturbo, nonché se i cambiamenti osservati dopo il trattamento chirurgico dell'OSA rispecchiano quelli dimostrati dopo un efficace trattamento non chirurgico. Gli obiettivi a lungo termine sono in due aree: 1) lo sviluppo di misure per determinare quali pazienti richiedono un trattamento per i disturbi respiratori del sonno e per monitorare l'efficacia della terapia, e 2) una più profonda comprensione della connessione tra l'OSA e le sue conseguenze negative per la salute .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo OSA comprende adulti con OSA moderata o grave (apnea >= 15 in base allo studio del sonno preoperatorio) sottoposti a trattamento chirurgico. La valutazione viene effettuata prima dell'intervento chirurgico.
  • Il gruppo di controllo è costituito da adulti in sovrappeso (massa corporea >25) senza OSA (indice di apnea-ipopnea <5 basato sullo studio del sonno) o altri disturbi del sonno. La valutazione è prima del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di leptina, omocisteina e proteina C-reattiva.
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento chirurgico
Prima e dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 522315-38198

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi