Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w chirurgii obturacyjnego bezdechu sennego

18 maja 2012 zaktualizowane przez: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
W ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w zrozumieniu zmian hormonalnych, metabolicznych i biochemicznych zachodzących w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA). Ten projekt ocenia biomarkery, które mierzą najbardziej znaczący wpływ tego zaburzenia na zdrowie i tworzy bank próbek, który ułatwi ocenę dodatkowych biomarkerów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczno-kontrolne mające na celu zbadanie związku między obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) a podwyższonym poziomem leptyny, homocysteiny i białka C-reaktywnego (CRP) u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim OBS oraz u pacjentów z grupy kontrolnej. Następnie przeprowadza się prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania związku między leczeniem chirurgicznym umiarkowanego lub ciężkiego OBS a stężeniem tych biomarkerów w surowicy.

Krótkoterminowe cele tego badania uwzględniają nieprawidłowości w poziomach biomarkerów związanych z OBS i specyficznymi aspektami tego zaburzenia, a także to, czy zmiany obserwowane po chirurgicznym leczeniu OBS odzwierciedlają zmiany wykazane po skutecznym leczeniu niechirurgicznym. Cele długoterminowe dotyczą dwóch obszarów: 1) opracowanie środków określających, którzy pacjenci wymagają leczenia zaburzeń oddychania podczas snu i monitorowania skuteczności terapii oraz 2) głębsze zrozumienie związku między OBS a jego niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa OSA to osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim OBS (bezdech >= 15 na podstawie przedoperacyjnego badania snu) poddawane leczeniu chirurgicznemu. Oceny dokonuje się przed operacją.
  • Grupę kontrolną stanowili dorośli z nadwagą (masa ciała >25) bez OSA (wskaźnik bezdechów i spłyceń <5 na podstawie badania snu) lub innych zaburzeń snu. Ocena jest przed leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy leptyny, homocysteiny i białka C-reaktywnego.
Ramy czasowe: Przed i po operacji
Przed i po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 522315-38198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj