Biomarcadores en Cirugía de Apnea Obstructiva del Sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de casos y controles para examinar la relación entre la apnea obstructiva del sueño (AOS) y los niveles elevados de leptina, homocisteína y proteína C reactiva (PCR) en pacientes con AOS moderada o grave y control. A esto le sigue un estudio de cohorte prospectivo para examinar la relación entre el tratamiento quirúrgico de la AOS moderada o grave y los niveles séricos de estos biomarcadores.
Los objetivos a corto plazo de este estudio consideran las anomalías en los niveles de biomarcadores asociados con la AOS y aspectos específicos del trastorno, así como si los cambios observados después del tratamiento quirúrgico de la AOS reflejan los demostrados después de un tratamiento no quirúrgico eficaz. Los objetivos a largo plazo se encuentran en dos áreas: 1) el desarrollo de medidas para determinar qué pacientes requieren tratamiento para los trastornos respiratorios del sueño y monitorear la efectividad de la terapia, y 2) una comprensión más profunda de la conexión entre la AOS y sus consecuencias adversas para la salud. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de AOS son adultos con AOS moderada o grave (apnea >= 15 según el estudio del sueño preoperatorio) sometidos a tratamiento quirúrgico. La evaluación se realiza antes de la cirugía.
- El grupo de control son adultos con sobrepeso (masa corporal >25) sin AOS (índice de apnea-hipopnea <5 según el estudio del sueño) u otros trastornos del sueño. La evaluación es previa al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de leptina, homocisteína y proteína C reactiva.
Periodo de tiempo: Antes y después de la cirugía
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Antes y después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 522315-38198
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