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Biomarker in der obstruktiven Schlafapnoe-Chirurgie

18. Mai 2012 aktualisiert von: Eric Kezirian, University of California, San Francisco
In den letzten Jahren wurden große Fortschritte beim Verständnis der hormonellen, metabolischen und biochemischen Veränderungen erzielt, die bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) auftreten. Dieses Projekt bewertet die Biomarker, die die bedeutendsten gesundheitlichen Auswirkungen dieser Erkrankung messen, und erstellt eine Probenbank, die die Bewertung weiterer Biomarker in der Zukunft erleichtern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und erhöhten Spiegeln von Leptin, Homocystein und C-reaktivem Protein (CRP) bei mittelschwerer oder schwerer OSA und Kontrollpatienten. Daran schließt sich eine prospektive Kohortenstudie an, um den Zusammenhang zwischen der chirurgischen Behandlung mittelschwerer oder schwerer OSA und den Serumspiegeln dieser Biomarker zu untersuchen.

Die kurzfristigen Ziele dieser Studie berücksichtigen die mit OSA verbundenen Anomalien der Biomarkerwerte und spezifische Aspekte der Erkrankung sowie die Frage, ob die nach einer chirurgischen Behandlung von OSA beobachteten Veränderungen denen entsprechen, die nach einer wirksamen nicht-chirurgischen Behandlung festgestellt wurden. Die langfristigen Ziele liegen in zwei Bereichen: 1) der Entwicklung von Maßnahmen, um festzustellen, welche Patienten eine Behandlung wegen schlafbezogener Atmungsstörungen benötigen, und um die Wirksamkeit der Therapie zu überwachen, und 2) ein tieferes Verständnis des Zusammenhangs zwischen OSA und seinen negativen gesundheitlichen Folgen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die OSA-Gruppe besteht aus Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer OSA (Apnoe >= 15 basierend auf einer präoperativen Schlafstudie), die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen. Die Beurteilung erfolgt vor der Operation.
  • Die Kontrollgruppe besteht aus übergewichtigen (Körpermasse >25) Erwachsenen ohne OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index <5 basierend auf Schlafstudie) oder anderen Schlafstörungen. Die Beurteilung erfolgt vor der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leptin-, Homocystein- und C-reaktive Proteinspiegel.
Zeitfenster: Vor und nach der Operation
Vor und nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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