- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00507078
Biomarker in der obstruktiven Schlafapnoe-Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und erhöhten Spiegeln von Leptin, Homocystein und C-reaktivem Protein (CRP) bei mittelschwerer oder schwerer OSA und Kontrollpatienten. Daran schließt sich eine prospektive Kohortenstudie an, um den Zusammenhang zwischen der chirurgischen Behandlung mittelschwerer oder schwerer OSA und den Serumspiegeln dieser Biomarker zu untersuchen.
Die kurzfristigen Ziele dieser Studie berücksichtigen die mit OSA verbundenen Anomalien der Biomarkerwerte und spezifische Aspekte der Erkrankung sowie die Frage, ob die nach einer chirurgischen Behandlung von OSA beobachteten Veränderungen denen entsprechen, die nach einer wirksamen nicht-chirurgischen Behandlung festgestellt wurden. Die langfristigen Ziele liegen in zwei Bereichen: 1) der Entwicklung von Maßnahmen, um festzustellen, welche Patienten eine Behandlung wegen schlafbezogener Atmungsstörungen benötigen, und um die Wirksamkeit der Therapie zu überwachen, und 2) ein tieferes Verständnis des Zusammenhangs zwischen OSA und seinen negativen gesundheitlichen Folgen .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die OSA-Gruppe besteht aus Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer OSA (Apnoe >= 15 basierend auf einer präoperativen Schlafstudie), die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen. Die Beurteilung erfolgt vor der Operation.
- Die Kontrollgruppe besteht aus übergewichtigen (Körpermasse >25) Erwachsenen ohne OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index <5 basierend auf Schlafstudie) oder anderen Schlafstörungen. Die Beurteilung erfolgt vor der Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leptin-, Homocystein- und C-reaktive Proteinspiegel.
Zeitfenster: Vor und nach der Operation
|
Vor und nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Kezirian, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 522315-38198
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