- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00507572
Sběr dat o výsledcích pro těhotné pacientky s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Sbírat, prospektivně i retrospektivně, údaje o charakterizaci onemocnění, léčbě a výsledku u těhotných pacientek s malignitami pozorovanými v M. D. Anderson Cancer Center.
II. Uspořádat klinické informace za účelem podpory mnohostranných dotazů na charakteristiky pacientek, údajů o léčbě a výsledcích těhotenství a usnadnit korelaci těchto charakteristik s výsledkem pacientky.
III. Mít jediné úložiště dat, vedené na zabezpečené platformě, které bude integrovat klinické informace a výsledky výzkumu a bude sloužit jako bezpečný archiv pro budoucí výzkum.
OBRYS:
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány prospektivně i retrospektivně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné pacientky s rakovinou a pacientky, o kterých je známo, že byly těhotné s diagnózou rakoviny, jsou způsobilé, bez ohledu na jejich diagnózu nebo plán léčby
- Pacientkám se může dostat prenatální péče od kteréhokoli porodníka, ale doporučuje se konzultace s Mateřskou fetální medicínou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (přehled lékařských tabulek)
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány prospektivně i retrospektivně.
|
Zdravotní záznamy jsou přezkoumány
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvoření datového úložiště pro údaje o pacientech, léčbě a výsledcích těhotenství
Časové okno: Až 15 let
|
Až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea M Milbourne, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-0518 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07509 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .