- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00507572
Tulostietojen kerääminen syöpää sairastaville raskaana oleville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää sekä prospektiivisesti että takautuvasti tietoja sairauden karakterisoinnista, hoidosta ja tuloksista raskaana oleville potilaille, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia M. D. Anderson Cancer Centerissä.
II. Järjestää kliinistä tietoa, jotta voidaan tukea monitahoisia kyselyitä potilaan ominaisuuksista, hoidosta ja raskauden tulostiedoista ja helpottaa näiden ominaisuuksien korrelaatiota potilaan lopputulokseen.
III. Yksi tietovarasto, jota säilytetään turvallisella alustalla, joka yhdistää kliiniset tiedot ja tutkimustulokset ja toimii turvallisena arkistona tulevaa tutkimusta varten.
YHTEENVETO:
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan ennakoivasti ja takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat syöpäpotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olleen raskaana syöpädiagnoosin vuoksi, ovat kelpoisia diagnoosista tai hoitosuunnitelmasta riippumatta.
- Potilaat voivat saada synnytystä edeltävää hoitoa miltä tahansa synnytyslääkäriltä, mutta äidin sikiön lääketieteen neuvontaa suositellaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (lääketieteellisen kaavion tarkistus)
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan ennakoivasti ja takautuvasti.
|
Terveystiedot tarkistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietovaraston luominen potilaiden ominaisuuksille, hoidolle ja raskauden tulostiedoille
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Jopa 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea M Milbourne, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0518 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07509 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .