- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00507572
Raccolta di dati sugli esiti per pazienti in gravidanza affette da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Raccogliere, sia in modo prospettico che retrospettivo, dati sulla caratterizzazione della malattia, il trattamento e l'esito per le pazienti in gravidanza con neoplasie visitate presso il M. D. Anderson Cancer Center.
II. Organizzare le informazioni cliniche al fine di supportare domande sfaccettate sulle caratteristiche del paziente, sul trattamento e sui dati sull'esito della gravidanza e facilitare la correlazione di queste caratteristiche con l'esito del paziente.
III. Disporre di un unico archivio di dati, conservato su una piattaforma sicura, che integri le informazioni cliniche e i risultati della ricerca e serva da archivio sicuro per la ricerca futura.
CONTORNO:
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste in modo prospettico e retrospettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili tutte le pazienti gravide affette da cancro e le pazienti note per essere state gravide con una diagnosi di cancro, indipendentemente dalla diagnosi o dal piano di trattamento
- Le pazienti possono ricevere assistenza prenatale da qualsiasi ostetrico, ma è incoraggiato un consulto con la medicina materno-fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (revisione della cartella clinica)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste in modo prospettico e retrospettivo.
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Si esaminano le cartelle cliniche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Creazione di un archivio di dati per le caratteristiche del paziente, il trattamento e i dati sull'esito della gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Fino a 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea M Milbourne, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0518 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07509 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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