- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00507572
Sammlung von Ergebnisdaten für schwangere Patientinnen mit Krebs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Sowohl prospektive als auch retrospektive Erhebung von Daten zur Krankheitscharakterisierung, Behandlung und Ergebnis für schwangere Patientinnen mit malignen Erkrankungen, die am M. D. Anderson Cancer Center beobachtet wurden.
II. Organisation klinischer Informationen, um vielfältige Abfragen von Patientenmerkmalen, Behandlungs- und Schwangerschaftsergebnisdaten zu unterstützen und die Korrelation dieser Merkmale mit dem Patientenergebnis zu erleichtern.
III. Ein einziges Datenrepository auf einer sicheren Plattform, das klinische Informationen und Forschungsergebnisse integriert und als sicheres Archiv für zukünftige Forschungen dient.
UMRISS:
Die Krankenakten der Patienten werden prospektiv und retrospektiv überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle schwangeren Patientinnen mit Krebs und Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger waren und bei denen eine Krebsdiagnose diagnostiziert wurde, sind teilnahmeberechtigt, unabhängig von ihrer Diagnose oder ihrem Behandlungsplan
- Patientinnen können von jedem Geburtshelfer vorgeburtlich betreut werden, eine Konsultation mit der Maternal Fetal Medicine wird jedoch empfohlen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Überprüfung der Krankenakten)
Die Krankenakten der Patienten werden prospektiv und retrospektiv überprüft.
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Krankenakten werden überprüft
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erstellung eines Datenrepositorys für Daten zu Patientenmerkmalen, Behandlung und Schwangerschaftsergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
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Bis zu 15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea M Milbourne, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-0518 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07509 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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