Latentní tuberkulózní infekce u pacientů s rakovinou

TESTY TBC A TBC:

Pacienti s rakovinou jsou považováni za „imunokompromitované“. To znamená, že kvůli rakovině a léčbě rakoviny imunitní systém nefunguje normálně, což snižuje jeho schopnost bránit se infekci a onemocnění. Tento imunokompromitovaný stav vystavuje tyto pacienty (kteří pravděpodobně byli v kontaktu s bakteriemi TBC, což vedlo k latentní nebo neaktivní TBC) riziku aktivní TBC. Latentní TBC nezpůsobuje příznaky ani známky aktivní TBC infekce. Je velmi důležité identifikovat pacienty, kteří jsou ohroženi rozvojem aktivní TBC, aby mohli dostat včasnou léčbu TBC.

K detekci latentní TBC se v současnosti používá tuberkulinový kožní test (TST). Má se za to, že TST má nízkou citlivost detekce, což znamená, že nemusí vždy detekovat latentní TBC, která se pak může změnit v aktivní infekci TBC.

T-SPOT.TB je nový test, který chtějí vědci studovat, aby zjistili, zda může být efektivnější a přesnější než TST při identifikaci pacientů s rizikem rozvoje aktivní TBC.

ÚČAST NA STUDIU:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budou vám provedeny následující testy a podniknuty kroky.

• Odeberete krev navíc (asi 1 až 2 čajové lžičky). Bude provedeno současně s vaší rutinní návštěvou kliniky u M. D. Andersona nebo jako pravidelný odběr krve, pokud jste již přijati do nemocnice. Tato krev bude použita k provedení T-SPOTu. TB test.

Pokud jste v posledních 45 dnech podstoupili TST (nebo tuberkulinový kožní test) u M. D. Andersona, pravděpodobně nebude nutné TST opakovat. Výzkumný tým však rozhodne, zda potřebujete nový TST.

Můžete si nechat provést TST před nebo po odběru krve. V každém případě si po odběru krve odpočinete 10 minut.

• K provedení TST dostanete tekutinu zvanou tuberkulin. Tuberculin bude injikován těsně pod povrch kůže na předloktí. Poté byste měli vidět velmi malou vyvýšenou oblast kůže, kde byla injekce podána. Tato reakce za několik dní odezní.
• Po 2-3 dnech (48-72 hodin později) se vrátíte k M. D. Andersonovi (pokud nejste v nemocnici) a zdravotník se podívá a změří případný otok nebo zarudnutí v místě TST. Lékař se pak dozví, zda je váš výsledek TST pozitivní nebo negativní. Pokud je vaše TST pozitivní, lékař studie to prodiskutuje s vaším primárním lékařem za účelem dalšího vyhodnocení a léčby.

I když budete informováni o výsledku TST, nebudete informováni o T-SPOTu. Výsledek testu TBC, protože T-SPOT. Test na TBC se v této studii používá pouze pro výzkumné účely a nebude použit pro diagnostické účely. Studijní lékař použije výsledky T-SPOT. Test TB pro porovnání výzkumu s výsledky testu TST.

DÉLKA STUDIA:

Vaše účast v této studii bude ukončena, jakmile budou provedeny oba testy TBC a TST bude zkontrolován zdravotnickým pracovníkem.

Toto je výzkumná studie. TST je schválen FDA a je komerčně dostupný. Test T-SPOT.TB není schválen FDA ani komerčně dostupný. Je povolen pouze pro použití ve výzkumu. Této studie se zúčastní až 200 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.