- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00518258
Neuroimagingové studie deprese u Parkinsonovy choroby
16. května 2013 aktualizováno: Lee Blonder
Účelem této studie je prozkoumat podobnosti a rozdíly v nervových drahách pacientů s depresivní Parkinsonovou chorobou, pacientů s Parkinsonovou chorobou bez deprese a zdravých kontrol pomocí zobrazování mozku magnetickou rezonancí (MRI) a neuropsychologického hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Deprese je častou a potenciálně závažnou komplikací Parkinsonovy choroby (PD).
Studie ukazují, že přibližně 40 procent pacientů s PD trpí depresí.
Existují důkazy, že tito pacienti mají deficity neuropsychologických funkcí ve srovnání s pacienty s PD bez deprese.
Navzdory rozsáhlému dopadu na emoční zdraví způsobené PD, jen málo studií provedlo komplexní zkoumání nervových základů Parkinsonovy deprese.
V tomto projektu porovnáme depresivní versus nedepresivní pacienty s Parkinsonovou chorobou se vzorkem demograficky odpovídajících zdravých kontrol pomocí neuropsychologického vyšetření a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Aby se prozkoumaly možné účinky antiparkinsonské medikace na náladu, kognitivní funkce a nervovou odpověď, budou pacienti s PD testováni jak bez léčby, tak na léčbě Parkinsonovy choroby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurologické kliniky, komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
- ochotný/schopný podstoupit magnetickou rezonanci (MRI)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologického stavu jiného než Parkinsonova nemoc
- anamnéza jiného psychiatrického stavu než deprese
- anamnéza zneužívání návykových látek/závislosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
2
Kontrolní skupina
|
1
Skupina pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee X. Blonder, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01-MH78228-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .