Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky čokolády na koronární vazomotoriku u pacientů po transplantaci srdce

27. srpna 2007 aktualizováno: University of Zurich
Cílem této studie je zjistit, zda požití hořké čokolády bohaté na flavonoidy ve srovnání s čokoládou s placebem bez flavonoidů zlepší koronární vazomotoriku u pacientů s transplantovaným srdcem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hořká čokoláda obsahuje vysoké množství flavonoidů. Flavonoidy mají možnost zlepšit oxidační stres a tím i možnost zlepšit koronární vazomotorii závislou na endotelu, což je mocná náhrada za klinickou prognózu. Koronární ateroskleróza je podporována poruchou endoteliální funkce a zvýšenou aktivací krevních destiček. Vysoký oxidační stres a snížená antioxidační obrana hrají klíčovou roli v patogenezi aterosklerózy, zejména u transplantovaných srdcí. Cílem této studie je zjistit, zda požití hořké čokolády bohaté na flavonoidy ve srovnání s čokoládou s placebem bez flavonoidů zlepší koronární vazomotoriku u pacientů s transplantovaným srdcem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po transplantaci srdce nevyžadující okamžitou koronární intervenci
  2. Věk 20 - 80 let
  3. Získaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Srdeční selhání (akutní nebo chronické >NYHA II)
  2. Komorové tachyarytmie nebo AV-blok >I°
  3. Renální insuficience (>200 μmol/l) nebo onemocnění jater (ALT nebo AST >150 IU)
  4. Symptomatická hypotenze, hypertenze >160/100 mmHg
  5. Známá alergie na sloučeniny tmavé čokolády
  6. Akutní infekční onemocnění
  7. Onemocnění se systémovým zánětem (např. revmatoidní artritida, M. Crohn)
  8. Účast na jiné studii během posledního měsíce
  9. Doprovodné vitamínové doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Corti, MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EK1129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit