Efeitos do Chocolate na Vasomotricidade Coronária em Pacientes Após Transplante Cardíaco
27 de agosto de 2007 atualizado por: University of Zurich
O objetivo do presente estudo é investigar se a ingestão de um chocolate amargo rico em flavonoides em comparação com um placebo sem flavonoides melhora a vasomotricidade coronariana em pacientes transplantados cardíacos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O chocolate amargo contém uma grande quantidade de flavonoides.
Os flavonóides têm a possibilidade de melhorar o estresse oxidativo e, portanto, a possibilidade de melhorar a vasomoção coronária dependente do endotélio, que é um substituto poderoso para o prognóstico clínico.
A aterosclerose coronária é promovida pelo comprometimento da função endotelial e aumento da ativação plaquetária.
O alto estresse oxidativo e as defesas antioxidantes reduzidas desempenham um papel crucial na patogênese da aterosclerose, principalmente em corações transplantados.
O objetivo do presente estudo é investigar se a ingestão de um chocolate amargo rico em flavonoides em comparação com um placebo sem flavonoides melhora a vasomotricidade coronariana em pacientes transplantados cardíacos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após transplante cardíaco sem necessidade de intervenção coronária imediata
- Idade 20 - 80
- Consentimento informado obtido por escrito
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca (aguda ou crônica > NYHA II)
- Taquiarritmias ventriculares ou bloqueio AV > I°
- Insuficiência renal (>200 μmol/l) ou doença hepática (ALT ou AST >150 UI)
- Hipotensão sintomática, hipertensão >160/100mmHg
- Alergia conhecida a compostos de chocolate amargo
- doença infecciosa aguda
- Doença com inflamação sistémica (p. artrite reumatóide, M. Crohn)
- Participação em outro estudo no último mês
- Suplementos vitamínicos concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Corti, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK1129
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