心臓移植後の患者の冠血管運動に対するチョコレートの効果
2007年8月27日 更新者：University of Zurich
本研究の目的は、フラボノイドを含まないプラセボチョコレートと比較して、フラボノイドが豊富なダークチョコレートの摂取が心臓移植患者の冠血管運動を改善するかどうかを調査することです.
調査の概要
詳細な説明
ダークチョコレートにはフラボノイドが多く含まれています。
フラボノイドは酸化ストレスを改善する可能性を秘めているため、内皮依存性の冠血管運動を改善する可能性があり、これは臨床予後の強力な代用となります。
冠動脈アテローム性動脈硬化症は、内皮機能の障害と血小板活性化の増加によって促進されます。
高い酸化ストレスと抗酸化防御の低下は、特に移植された心臓のアテローム性動脈硬化の病因に重要な役割を果たします。
本研究の目的は、フラボノイドを含まないプラセボチョコレートと比較して、フラボノイドが豊富なダークチョコレートの摂取が心臓移植患者の冠血管運動を改善するかどうかを調査することです.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 即時の冠動脈インターベンションを必要としない心臓移植後の患者
- 20～80歳
- 書面によるインフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 心不全（急性または慢性 >NYHA II）
- 心室性頻脈性不整脈または房室ブロック >I°
- 腎不全 (>200 μmol/l) または肝疾患 (ALT または AST > 150 IU)
- 症候性低血圧、高血圧 >160/100mmHg
- 化合物ダークチョコレートに対する既知のアレルギー
- 急性感染症
- 全身性炎症を伴う疾患（例： 関節リウマチ、M.クローン)
- -先月以内に別の研究に参加した
- 併用ビタミン剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Roberto Corti, MD、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月27日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EK1129
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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