Wpływ czekolady na naczynia wieńcowe u pacjentów po przeszczepie serca
27 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy spożycie ciemnej czekolady bogatej w flawonoidy w porównaniu z czekoladą placebo bez flawonoidów poprawi ruchomość naczyń wieńcowych u pacjentów po przeszczepie serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciemna czekolada zawiera dużą ilość flawonoidów.
Flawonoidy mają możliwość poprawy stresu oksydacyjnego, a tym samym poprawy zależnego od śródbłonka ruchu naczyń wieńcowych, co jest potężnym substytutem prognozy klinicznej.
Miażdżycy tętnic wieńcowych sprzyja upośledzona funkcja śródbłonka i zwiększona aktywacja płytek krwi.
Wysoki stres oksydacyjny i zmniejszona obrona antyoksydacyjna odgrywają kluczową rolę w patogenezie miażdżycy, w szczególności w przeszczepionych sercach.
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy spożycie ciemnej czekolady bogatej w flawonoidy w porównaniu z czekoladą placebo bez flawonoidów poprawi ruchomość naczyń wieńcowych u pacjentów po przeszczepie serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepieniu serca niewymagający natychmiastowej interwencji wieńcowej
- Wiek 20 - 80 lat
- Pisemna uzyskana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca (ostra lub przewlekła >NYHA II)
- Tachyarytmie komorowe lub blok przedsionkowo-komorowy >I°
- Niewydolność nerek (>200 μmol/l) lub choroba wątroby (AlAT lub AspAT >150 IU)
- Objawowe niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze >160/100 mmHg
- Znana alergia na związki ciemnej czekolady
- Ostra choroba zakaźna
- Choroba z ogólnoustrojowym stanem zapalnym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, M. Crohna)
- Udział w innym badaniu w ciągu ostatniego miesiąca
- Jednoczesne suplementy witaminowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Corti, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK1129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .