Auswirkungen von Schokolade auf die koronare Vasomotion bei Patienten nach Herztransplantation
27. August 2007 aktualisiert von: University of Zurich
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die Einnahme einer flavonoidreichen dunklen Schokolade im Vergleich zu flavonoidfreier Placebo-Schokolade die koronare Vasomotion bei herztransplantierten Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dunkle Schokolade enthält viele Flavonoide.
Flavonoide haben die Möglichkeit, oxidativen Stress zu verbessern und damit die Endothel-abhängige koronare Vasomotion zu verbessern, die ein starker Ersatz für die klinische Prognose ist.
Die koronare Atherosklerose wird durch eine gestörte Endothelfunktion und eine erhöhte Thrombozytenaktivierung gefördert.
Hoher oxidativer Stress und reduzierte antioxidative Abwehr spielen eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese der Atherosklerose, insbesondere bei transplantierten Herzen.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die Einnahme einer flavonoidreichen dunklen Schokolade im Vergleich zu flavonoidfreier Placebo-Schokolade die koronare Vasomotion bei herztransplantierten Patienten verbessert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Herztransplantation, die keine sofortige koronare Intervention benötigen
- Alter 20 - 80
- Schriftlich eingeholte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz (akut oder chronisch >NYHA II)
- Ventrikuläre Tachyarrhythmien oder AV-Block > I°
- Niereninsuffizienz (> 200 μmol/l) oder Lebererkrankung (ALT oder AST > 150 IE)
- Symptomatische Hypotonie, Hypertonie >160/100 mmHg
- Bekannte Allergie gegen dunkle Schokolade
- Akute Infektionskrankheit
- Erkrankung mit systemischer Entzündung (z. rheumatoide Arthritis, M. Crohn)
- Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb des letzten Monats
- Begleitende Vitaminpräparate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Corti, MD, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK1129
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