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Effetti del cioccolato sulla vasomozione coronarica nei pazienti dopo trapianto di cuore

27 agosto 2007 aggiornato da: University of Zurich
Lo scopo del presente studio è indagare se l'ingestione di un cioccolato fondente ricco di flavonoidi rispetto al cioccolato placebo privo di flavonoidi migliorerà la vasomozione coronarica nei pazienti trapiantati di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cioccolato fondente contiene un'elevata quantità di flavonoidi. I flavonoidi hanno la possibilità di migliorare lo stress ossidativo e quindi la possibilità di migliorare la vasomozione coronarica endotelio-dipendente, che è un potente surrogato della prognosi clinica. L'aterosclerosi coronarica è promossa da una ridotta funzione endoteliale e da una maggiore attivazione piastrinica. L'elevato stress ossidativo e le ridotte difese antiossidanti giocano un ruolo cruciale nella patogenesi dell'aterosclerosi, in particolare nei cuori trapiantati. Lo scopo del presente studio è indagare se l'ingestione di un cioccolato fondente ricco di flavonoidi rispetto al cioccolato placebo privo di flavonoidi migliorerà la vasomozione coronarica nei pazienti trapiantati di cuore.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti dopo trapianto di cuore che non richiedono un intervento coronarico immediato
  2. Età 20 - 80
  3. Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza cardiaca (acuta o cronica > NYHA II)
  2. Tachi-aritmie ventricolari o Blocco AV >I°
  3. Insufficienza renale (>200 μmol/l) o malattia epatica (ALT o AST >150 UI)
  4. Ipotensione sintomatica, ipertensione >160/100 mmHg
  5. Allergia nota ai composti del cioccolato fondente
  6. Malattia infettiva acuta
  7. Malattia con infiammazione sistemica (ad es. artrite reumatoide, M. Crohn)
  8. Partecipazione a un altro studio nell'ultimo mese
  9. Integratori vitaminici concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Corti, MD, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK1129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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