Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af chokolade på koronar vasomotion hos patienter efter hjertetransplantation

27. august 2007 opdateret af: University of Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelse af en flavonoid-rig mørk chokolade sammenlignet med flavonoidfri placebochokolade vil forbedre koronar vasomotion hos hjertetransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mørk chokolade indeholder en høj mængde flavonoider. Flavonoider rummer mulighederne for at forbedre oxidativt stress og dermed muligheden for at forbedre endotel-afhængig koronar vasomotion, som er et stærkt surrogat til klinisk prognose. Koronar aterosklerose fremmes af nedsat endotelfunktion og øget blodpladeaktivering. Højt oxidativt stress og reduceret antioxidantforsvar spiller en afgørende rolle i patogenesen af ​​åreforkalkning, især i transplanterede hjerter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelse af en flavonoid-rig mørk chokolade sammenlignet med flavonoidfri placebochokolade vil forbedre koronar vasomotion hos hjertetransplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter efter hjertetransplantation, der ikke kræver øjeblikkelig koronar intervention
  2. Alder 20-80
  3. Skriftligt indhentet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjertesvigt (akut eller kronisk >NYHA II)
  2. Ventrikulære takyarytmier eller AV-blok >I°
  3. Nyreinsufficiens (>200 μmol/l) eller leversygdom (ALT eller AST >150 IE)
  4. Symptomatisk hypotension, hypertension >160/100mmHg
  5. Kendt allergi over for forbindelser mørk chokolade
  6. Akut infektionssygdom
  7. Sygdom med systemisk inflammation (f. reumatoid arthritis, M. Crohn)
  8. Deltagelse i en anden undersøgelse inden for den seneste måned
  9. Samtidig vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Corti, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2007

Først opslået (Skøn)

28. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK1129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Kliniske forsøg med Mørk chokolade

3
Abonner