- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00521573
Effekter af chokolade på koronar vasomotion hos patienter efter hjertetransplantation
27. august 2007 opdateret af: University of Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelse af en flavonoid-rig mørk chokolade sammenlignet med flavonoidfri placebochokolade vil forbedre koronar vasomotion hos hjertetransplanterede patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mørk chokolade indeholder en høj mængde flavonoider.
Flavonoider rummer mulighederne for at forbedre oxidativt stress og dermed muligheden for at forbedre endotel-afhængig koronar vasomotion, som er et stærkt surrogat til klinisk prognose.
Koronar aterosklerose fremmes af nedsat endotelfunktion og øget blodpladeaktivering.
Højt oxidativt stress og reduceret antioxidantforsvar spiller en afgørende rolle i patogenesen af åreforkalkning, især i transplanterede hjerter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelse af en flavonoid-rig mørk chokolade sammenlignet med flavonoidfri placebochokolade vil forbedre koronar vasomotion hos hjertetransplanterede patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter hjertetransplantation, der ikke kræver øjeblikkelig koronar intervention
- Alder 20-80
- Skriftligt indhentet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt (akut eller kronisk >NYHA II)
- Ventrikulære takyarytmier eller AV-blok >I°
- Nyreinsufficiens (>200 μmol/l) eller leversygdom (ALT eller AST >150 IE)
- Symptomatisk hypotension, hypertension >160/100mmHg
- Kendt allergi over for forbindelser mørk chokolade
- Akut infektionssygdom
- Sygdom med systemisk inflammation (f. reumatoid arthritis, M. Crohn)
- Deltagelse i en anden undersøgelse inden for den seneste måned
- Samtidig vitamintilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Corti, MD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2007
Først opslået (Skøn)
28. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK1129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertetransplantation
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
Kliniske forsøg med Mørk chokolade
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamAfsluttetTraumatisk hæmoragisk chokDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...RekrutteringHjerteklapsygdomme | Ekstrakorporal Cirkulation | Mikrovaskulær sjældenhedBrasilien
-
Mercy ResearchAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | MikrocirkulationForenede Stater