- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00521573
Efectos del chocolate sobre la vasomoción coronaria en pacientes después de un trasplante de corazón
27 de agosto de 2007 actualizado por: University of Zurich
El objetivo del presente estudio es investigar si la ingestión de un chocolate negro rico en flavonoides en comparación con un placebo de chocolate libre de flavonoides mejorará la vasomoción coronaria en pacientes trasplantados de corazón.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El chocolate negro contiene una gran cantidad de flavonoides.
Los flavonoides tienen la posibilidad de mejorar el estrés oxidativo y, por lo tanto, la posibilidad de mejorar la vasomoción coronaria dependiente del endotelio, que es un poderoso sustituto para el pronóstico clínico.
La aterosclerosis coronaria es promovida por el deterioro de la función endotelial y el aumento de la activación plaquetaria.
El estrés oxidativo elevado y las defensas antioxidantes reducidas juegan un papel crucial en la patogenia de la aterosclerosis, en particular en los corazones trasplantados.
El objetivo del presente estudio es investigar si la ingestión de un chocolate negro rico en flavonoides en comparación con un placebo de chocolate libre de flavonoides mejorará la vasomoción coronaria en pacientes trasplantados de corazón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un trasplante de corazón que no requieren una intervención coronaria inmediata
- Edad 20 - 80
- Consentimiento informado obtenido por escrito
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca (aguda o crónica >NYHA II)
- Taquiarritmias ventriculares o bloqueo AV >I°
- Insuficiencia renal (>200 μmol/l) o hepatopatía (ALT o AST >150 UI)
- Hipotensión sintomática, hipertensión >160/100mmHg
- Alergia conocida a los compuestos del chocolate negro.
- Enfermedad infecciosa aguda
- Enfermedad con inflamación sistémica (p. artritis reumatoide, M. Crohn)
- Participación en otro estudio en el último mes
- Suplementos vitamínicos concomitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Corti, MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK1129
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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