Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csokoládé hatása a szívkoszorúér-érrendszerre szívátültetés utáni betegeknél

2007. augusztus 27. frissítette: University of Zurich
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a flavonoidokban gazdag étcsokoládé fogyasztása a flavonoidmentes placebo csokoládéhoz képest javítja-e a szívátültetett betegek koszorúér-érrendszerét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étcsokoládé nagy mennyiségű flavonoidot tartalmaz. A flavonoidok lehetőséget adnak az oxidatív stressz csökkentésére, és ezáltal az endotélium-függő koszorúér-érmozgás javítására, ami a klinikai prognózis hatékony helyettesítője. A szívkoszorúér érelmeszesedést elősegíti az endothel funkció károsodása és a fokozott vérlemezkeaktiváció. A magas oxidatív stressz és a csökkent antioxidáns védelem döntő szerepet játszik az érelmeszesedés patogenezisében, különösen az átültetett szívekben. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a flavonoidokban gazdag étcsokoládé fogyasztása a flavonoidmentes placebo csokoládéhoz képest javítja-e a szívátültetett betegek koszorúér-érrendszerét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azonnali koszorúér-beavatkozást nem igénylő szívátültetés utáni betegek
  2. 20-80 éves kor
  3. Írásbeli, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Szívelégtelenség (akut vagy krónikus > NYHA II)
  2. Kamrai tachy-aritmiák vagy AV-blokk >I°
  3. Veseelégtelenség (>200 μmol/l) vagy májbetegség (ALT vagy AST >150 NE)
  4. Tüneti hipotenzió, magas vérnyomás >160/100 Hgmm
  5. Ismert allergia az étcsokoládé összetevőire
  6. Akut fertőző betegség
  7. Szisztémás gyulladással járó betegség (pl. rheumatoid arthritis, M. Crohn)
  8. Részvétel egy másik tanulmányban az elmúlt hónapban
  9. Egyidejű vitamin-kiegészítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Corti, MD, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK1129

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étcsokoládé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel