Suklaan vaikutukset sepelvaltimon vasomotioniin potilailla sydämensiirron jälkeen
maanantai 27. elokuuta 2007 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako flavonoidipitoisen tumman suklaan nauttiminen verrattuna flavonoidivapaaseen lumesuklaaseen sepelvaltimotautia sydämensiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tumma suklaa sisältää runsaasti flavonoideja.
Flavonoideilla on mahdollisuudet parantaa oksidatiivista stressiä ja siten parantaa endoteeliriippuvaista sepelvaltimon vasomotiota, joka on tehokas kliinisen ennusteen korvike.
Sepelvaltimon ateroskleroosia edistävät heikentynyt endoteelin toiminta ja lisääntynyt verihiutaleiden aktivaatio.
Korkea oksidatiivinen stressi ja heikentynyt antioksidanttipuolustus ovat ratkaisevassa asemassa ateroskleroosin patogeneesissä, erityisesti siirretyissä sydämessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako flavonoidipitoisen tumman suklaan nauttiminen verrattuna flavonoidivapaaseen lumesuklaaseen sepelvaltimotautia sydämensiirtopotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sydämensiirron jälkeen, jotka eivät vaadi välitöntä sepelvaltimointerventiota
- Ikä 20-80
- Kirjallinen hankittu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta (akuutti tai krooninen > NYHA II)
- Kammioiden taky-rytmihäiriöt tai AV-katkos >I°
- Munuaisten vajaatoiminta (> 200 μmol/l) tai maksasairaus (ALAT tai ASAT > 150 IU)
- Oireinen hypotensio, hypertensio >160/100mmHg
- Tunnettu allergia tumma suklaayhdisteille
- Akuutti tartuntatauti
- Sairaus, johon liittyy systeeminen tulehdus (esim. nivelreuma, M. Crohn)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
- Samanaikainen vitamiinilisä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Corti, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK1129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .