Epidemiologická multicentrická studie o řízení mechanické ventilace u dětí s akutním poraněním plic (PALIVE1)
Epidemiologická multicentrická studie o řízení mechanické ventilace u dětí s akutním plicním poraněním – fáze 1 PALIVE 1 (pro pediatrické strategie mechanické ventilace s akutním poraněním plic)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
ÚVOD Existuje jen málo pediatrických údajů o ventilačním režimu a parametrech, které by jednotlivému dětskému pacientovi s akutním poškozením plic (ALI) poskytly největší přínos s nejmenším rizikem. Současný odborný názor je, že je rozumné řídit se doporučeními dospělých a upravit klinickou léčbu u dětí podle údajů dospělých. Při absenci konsenzu a zavedených guidelines pro mechanickou ventilaci u dětí s ALI se domníváme, že každodenní klinická praxe na dětských jednotkách intenzivní péče podléhá velkým variacím podle zkušeností, komfortu a znalostí ošetřujícího intenzivisty.
METODY Cíl: Popsat invazivní a neinvazivní mechanickou ventilaci u dětských případů ALI.
Hypotéza: V pozorované praxi mechanické ventilace u dětských případů ALI existuje významná variabilita.
Typ studie: Mezinárodní průřezová epidemiologická studie na jednotkách dětské intenzivní péče o pozorované praxi invazivní a neinvazivní mechanické ventilace u dětí s ALI.
Nastavení: Pediatrické jednotky intenzivní péče v Kanadě, Spojených státech, Evropě.
Pacienti: Pacienti mladší 18 let na invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilaci s diagnózou ALI v den studie.
Měření: Demografické údaje o zahrnutých pacientech; jejich základní chronické onemocnění a akutní onemocnění vedoucí k neinvazivní mechanické ventilaci nebo intubaci a mechanické ventilaci; údaje o režimu a parametrech mechanické ventilace, vitálních funkcích, laboratorních výsledcích, rentgenových nálezech, léčbě, komplikacích umělé ventilace budou zaznamenávány každých 6 hodin po dobu 24 hodin. Bude vytvořen webový formulář případové zprávy.
Velikost vzorku: Plánujeme provést studii v izolovaných dnech s odstupem alespoň jednoho měsíce, dokud nedosáhneme 200 pacientů s ALI, abychom zahrnuli alespoň 10 pacientů na vysokofrekvenční ventilaci. Odhadujeme, že při 5 dnech studia v 70 centrech bychom tohoto čísla měli dosáhnout.
BUDOUCÍ ÚVAHY Věříme, že tato studie poskytne důležitá data o skutečných strategiích mechanické ventilace u dětských pacientů s ALI. Dalším krokem bude provedení prospektivní mezinárodní studie strategií umělé ventilace a prospektivní sledování pacientů v průběhu celého průběhu jejich umělé ventilace.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- Paola Childrens Hospital
-
Brussels, Belgie
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Lille, Francie
- CHU Lille
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes
-
Paris, Francie
- Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Francie
- NECKER
-
Rennes, Francie
- CHU Pontchaillou
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko
- The Wilhelmina Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Padova, Itálie
- PADUA UNIVERSITY HOSPITAL
-
Verona, Itálie
- Azienda Ospedaliera di Verona
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
Hamilton, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Kanada
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Vancouver, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hôpital SteJustine
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal Children' Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo
- University Clinic Frankfurt
-
Mannheim, Německo
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Nurnberg, Německo
- Kinderzentrum im Klinikum Nürnberg
-
St Augustin, Německo
- Children's Hospital StAugustin
-
Tuebringen, Německo
- University Children's Hospital
-
-
-
-
-
Feldkirch, Rakousko
- Akademisches Lehrkrankenhaus
-
Vienna, Rakousko
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království
- Bristol Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Spojené státy
- Children's Hospital at Oakland
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- The Children's Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Miami Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Children's Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Riley Hospital for Children
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy
- Kentucky Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worchester, Massachusetts, Spojené státy
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
- Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
- Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- The Children's hospital Philadelphia
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
- Children's Hospital of Austin
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Texas Childrens Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Sant Joan de Déu-Hospital Clinic
-
Bilbao, Španělsko
- Cruces Hospital
-
Madrid, Španělsko
- General University Hospital Gregorio Maranon
-
Oveido, Španělsko
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Salamanca, Španělsko
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostella, Španělsko
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Infantil La Fe
-
-
-
-
-
Goteborg, Švédsko
- The Queen Silvia Children's Hospital
-
Stockholm, Švédsko
- Astrid Lindgren Children's Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- Children's Hospital
-
Lausanne, Švýcarsko
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě na invazivní mechanické ventilaci podávané endotracheální trubicí nebo tracheostomickou trubicí nebo na neinvazivní mechanické ventilaci podávané přes nosní nebo obličejovou masku nebo nosní kanylu nebo přilbu v 9 hodin v den studie.
Přítomnost ALI podle odhadu ošetřujícího lékaře:
- Nástup hypoxémie byl akutní
- Oboustranné infiltráty na RTG hrudníku
- Žádný klinický důkaz městnavého srdečního selhání
- Trvalá hypoxémie definovaná jako:
Poměr PaO2(mmHg)/FiO2 ≤ 300 nebo PaO2(kPa)/FiO2 ≤ 40
Pokud není žádná arteriální kanyla nebo žádný arteriální krevní plyn:
SpO2/FiO2 ≤ 320 s SpO2 < 0,98 (10)
Kritéria vyloučení:
- Věk po početí < 42 týdnů
- Věk > 18 let
- Nekorigovaná cyanotická vrozená srdeční vada nebo průkaz extrapulmonálního pravo-levého zkratu
- Odebrání/odepření péče
- Smrt mozku
- Žádný souhlas, je-li vyžadován
- Pacient na ECMO
- Již zahrnuto do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jouvet, MD, St. Justine's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PALIVE1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy