Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk multisenterstudie om mekanisk ventilasjonshåndtering hos barn med akutt lungeskade (PALIVE1)

21. mai 2008 oppdatert av: St. Justine's Hospital

Epidemiologisk multisenterstudie om mekanisk ventilasjonsbehandling hos barn med akutt lungeskade - Fase 1 PALIVE 1 (for pediatriske akutte lungeskade mekaniske ventilasjonsstrategier)

PALIVE 1 er en observasjons multisenterstudie om mekaniske ventilasjonsstrategier brukt hos barn med akutt lungeskade (ALI). Målet med studien er å beskrive mekaniske ventilasjonsstrategier hos barn med ALI. Vår hypotese er at daglig klinisk praksis er heterogen blant pediatriske intensivister, da det finnes få pediatriske data om optimale mekaniske ventilasjonsstrategier hos denne pasientgruppen. Videre kan ulike strategier påvirke pasientresultatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Det finnes få pediatriske data om ventilasjonsmodus og parametere som vil gi størst fordel med minst risiko for en individuell pediatrisk pasient med akutt lungeskade (ALI). Gjeldende ekspertuttalelse er at det er rimelig å følge voksnes anbefalinger og tilpasse klinisk behandling hos barn i henhold til voksnes data. I mangel av konsensus og etablerte retningslinjer for mekanisk ventilasjon hos barn med ALI, mener vi at den daglige kliniske praksisen på pediatriske intensivavdelinger er gjenstand for store variasjoner i forhold til den behandlende intensivistens erfaring, komfort og kunnskap.

METODER Mål: Beskriv invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i pediatriske tilfeller av ALI.

Hypotese: Det er en viktig variasjon i det observerte praksismønsteret for mekanisk ventilasjon i pediatriske tilfeller av ALI.

Design: En internasjonal tverrsnitts epidemiologisk studie i Pediatric Intensive Care Units på det observerte praksismønsteret for invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon hos barn med ALI.

Innstilling: Pediatriske intensivavdelinger i Canada, USA, Europa.

Pasienter: Pasienter under 18 år på invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon med diagnose ALI på studiedagen.

Målinger: Demografiske data på inkluderte pasienter; deres underliggende kroniske sykdom og akutte sykdom som fører til ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller intubasjon og mekanisk ventilasjon; data om mekanisk ventilasjonsmodus og parametere, vitale tegn, laboratorieresultater, radiografiske funn, behandlinger, komplikasjoner ved mekanisk ventilasjon vil bli registrert hver 6. time i 24 timer. Det vil bli utviklet et nettbasert saksrapportskjema.

Prøvestørrelse: Vi planlegger å gjennomføre studien på isolerte dager med minst én måneds mellomrom til vi når 200 pasienter med ALI, for å inkludere minst 10 pasienter på høyfrekvent ventilasjon. Vi anslår at vi med 5 dagers studier i 70 sentre bør nå dette tallet.

FREMTIDIGE HENSYN Vi tror denne studien vil gi viktige data om de faktiske mekaniske ventilasjonsstrategiene hos pediatriske pasienter med ALI. Det neste trinnet vil være å gjennomføre en prospektiv internasjonal studie om mekaniske ventilasjonsstrategier og å følge pasienter prospektivt under hele forløpet av deres mekaniske ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Paola Childrens Hospital
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Stollery Children's Hospital
      • Hamilton, Canada
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Canada
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Vancouver, Canada
        • BC Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital SteJustine
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Children' Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Forente stater
        • Children's Hospital at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • The Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Miami Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Children's Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
        • Kentucky Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Worchester, Massachusetts, Forente stater
        • UMass Memorial Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater
        • Darmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • The Children's hospital Philadelphia
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Children's Hospital of Austin
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Texas Childrens Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • CHU Lille
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Robert-Debré
      • Paris, Frankrike
        • NECKER
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Pontchaillou
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Padova, Italia
        • PADUA UNIVERSITY HOSPITAL
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Verona
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland
        • The Wilhelmina Children's Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Sant Joan de Déu-Hospital Clinic
      • Bilbao, Spania
        • Cruces Hospital
      • Madrid, Spania
        • General University Hospital Gregorio Maranon
      • Oveido, Spania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Spania
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostella, Spania
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, Spania
        • Hospital Infantil La Fe
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • Bristol Children's Hospital
  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Children's Hospital
      • Lausanne, Sveits
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige
        • The Queen Silvia Children's Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Astrid Lindgren Children's Hospital
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • University Clinic Frankfurt
      • Mannheim, Tyskland
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Nurnberg, Tyskland
        • Kinderzentrum im Klinikum Nürnberg
      • St Augustin, Tyskland
        • Children's Hospital StAugustin
      • Tuebringen, Tyskland
        • University Children's Hospital
  • Østerrike
      • Feldkirch, Østerrike
        • Akademisches Lehrkrankenhaus
      • Vienna, Østerrike
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn på invasiv mekanisk ventilasjon administrert gjennom en endotrakealtube eller et trakeostomirør, eller på ikke-invasiv mekanisk ventilasjon administrert gjennom en nese- eller ansiktsmaske eller en nesekanyle eller hjelm kl. 09.00 på studiedagen.

  • Tilstedeværelse av ALI som anslått av den behandlende legen:

    1. Utbruddet av hypoksemi var akutt
    2. Bilaterale infiltrater på røntgen thorax
    3. Ingen kliniske bevis på kongestiv hjertesvikt
    4. Vedvarende hypoksemi definert som:

PaO2(mmHg)/FiO2-forhold ≤ 300 eller PaO2(kPa)/FiO2 ≤ 40

Hvis ingen arteriell kanyle eller ingen arteriell blodgass:

SpO2/FiO2 ≤ 320 med SpO2 < 0,98 (10)

Ekskluderingskriterier:

  • Etter befruktning < 42 uker
  • Alder > 18 år
  • Ikke-korrigert cyanotisk medfødt hjertesykdom eller tegn på ekstrapulmonal høyre til venstre shunt
  • Tilbaketrekking/tilbakeholdelse av omsorg
  • Hjernedød
  • Ingen samtykke, hvis nødvendig
  • Pasient på ECMO
  • Allerede inkludert i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Jouvet, MD, St. Justine's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PALIVE1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere