- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00528632
Cholesterolóza žlučníku, index tělesné hmotnosti a sérový cholesterol a triglyceridy
Asociace žlučníku cholesterolózy k indexu tělesné hmotnosti a hladinám cholesterolu a triglyceridů v séru.
Cholesterolóza je častým nálezem v bioptických vzorcích žlučníku chirurgicky odstraněného pro cholelitiázu.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníků žádná studie neanalyzovala vztahy mezi indexem tělesné hmotnosti, sérovým cholesterolem a triglyceridy a cholesterolózou žlučníku.
Cílem této studie je analyzovat a nalézt vztahy mezi cholesterolózou žlučníku, indexem tělesné hmotnosti, sérovým cholesterolem a triglyceridy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla vyplněna potenciální databáze obsahující následující proměnné:
- Stáří
- Rod
- Diagnóza
- Hmotnost
- Výška
- Index tělesné hmotnosti
- Histopatologické výsledky (biopsie)
- Sérový cholesterol
- Triglyceridy v séru
Byli zahrnuti všichni elektivní pacienti starší 15 let, kteří podstoupili cholecystektomii pro symptomatické žlučové kameny. Hladiny cholesterolu a triglyceridů v plazmě byly měřeny 5 až 7 dní před operací. Zařazeni byli pouze pacienti s chronickou cholecystitidou a s cholesterolózou dle histologie operačního preparátu, nezařadili jsme žádného pacienta s akutní cholecystitidou nebo karcinomem žlučníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli podrobeni elektivní cholecystektomii
- Histopatologická zpráva o cholesterolóze žlučníku
- Histopatologická zpráva o chronické cholecystitidě
- Pacienti starší 15 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 15 let
- V nemocničních záznamech chybí patologická zpráva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cholesterolóza
I. Pacienti s cholesterolózou žlučníku a symptomatickou cholelitiázou
|
Biopsie chirurgických vzorků (žlučníku) odevzdaných po cholecystektomii Laboratorní testy měřící hladiny celkového cholesterolu a triglyceridů v plazmě |
|
Cholelitiáza
II. Pacienti bez cholesterózy žlučníku a se symptomatickou cholelitiázou
|
Biopsie chirurgických vzorků (žlučníku) odevzdaných po cholecystektomii Laboratorní testy měřící hladiny celkového cholesterolu a triglyceridů v plazmě |
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Ředitel studie: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLS-0012-09-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .