- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00528632
Cholesteroloza pęcherzyka żółciowego, wskaźnik masy ciała oraz cholesterol i trójglicerydy w surowicy
Związek cholesterolozy pęcherzyka żółciowego z wskaźnikiem masy ciała i poziomami cholesterolu i trójglicerydów w surowicy.
Cholesteroloza jest częstym stwierdzeniem w próbkach biopsyjnych pęcherzyków żółciowych usuniętych chirurgicznie z powodu kamicy żółciowej.
Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy żadne badanie nie analizowało zależności wskaźnika masy ciała, cholesterolu i trójglicerydów w surowicy oraz cholesterolu w pęcherzyku żółciowym.
Celem pracy jest analiza i znalezienie zależności między cholesterolozą pęcherzyka żółciowego, wskaźnikiem masy ciała, cholesterolem w surowicy i triglicerydami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypełniono prospektywną bazę danych zawierającą następujące zmienne:
- Wiek
- Płeć
- Diagnoza
- Waga
- Wzrost
- Wskaźnik masy ciała
- Wyniki histopatologiczne (biopsja)
- Cholesterol w surowicy
- Trójglicerydy w surowicy
Do badania włączono wszystkich planowych pacjentów w wieku powyżej 15 lat poddanych cholecystektomii z powodu objawowej kamicy żółciowej. Poziom cholesterolu i trójglicerydów w osoczu mierzono 5 do 7 dni przed operacją. Uwzględniono tylko pacjentów z przewlekłym zapaleniem pęcherzyka żółciowego i cholesterolozą zgodnie z histologią próbki chirurgicznej, nie uwzględniliśmy żadnego pacjenta z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego lub rakiem pęcherzyka żółciowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani planowej cholecystektomii
- Raport histopatologiczny cholesterolozy pęcherzyka żółciowego
- Raport histopatologiczny przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 15 lat
- Brak raportu patologicznego w dokumentacji szpitalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Cholesteroloza
I. Pacjenci z cholesterolozą pęcherzyka żółciowego i objawową kamicą żółciową
|
Biopsja wycinków chirurgicznych (pęcherzyka żółciowego) wykonanych po cholecystektomii Badania laboratoryjne mierzące poziomy cholesterolu całkowitego i trójglicerydów w osoczu |
Kamica żółciowa
II. Pacjenci bez cholesterolozy pęcherzyka żółciowego iz objawową kamicą żółciową
|
Biopsja wycinków chirurgicznych (pęcherzyka żółciowego) wykonanych po cholecystektomii Badania laboratoryjne mierzące poziomy cholesterolu całkowitego i trójglicerydów w osoczu |
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Dyrektor Studium: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLS-0012-09-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .