- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00528632
Colesterolose da Vesícula Biliar, Índice de Massa Corporal e Colesterol e Triglicerídeos Séricos
Associação da Colesterolose da Vesícula Biliar ao Índice de Massa Corporal e aos Níveis de Colesterol e Triglicerídeos Séricos.
Colesterolose é um achado comum em amostras de biópsia de vesículas removidas cirurgicamente para colelitíase.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo analisou as relações entre o Índice de Massa Corporal, o Colesterol e Triglicerídeos séricos e a colesterolose da vesícula biliar.
O objetivo deste estudo é analisar e encontrar relações entre colesterolose da vesícula biliar, índice de massa corporal, colesterol sérico e triglicerídeos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um banco de dados prospectivo incluindo as seguintes variáveis foi preenchido:
- Idade
- Gênero
- Diagnóstico
- Peso
- Altura
- Índice de massa corporal
- Resultados histopatológicos (Biópsia)
- colesterol sérico
- Triglicerídeos séricos
Foram incluídos todos os pacientes eletivos com mais de 15 anos de idade submetidos à colecistectomia por cálculos biliares sintomáticos. Os níveis plasmáticos de colesterol e triglicerídeos foram medidos 5 a 7 dias antes da cirurgia. Foram incluídos apenas pacientes com colecistite crônica e com colesterolose de acordo com a histologia da peça cirúrgica, não incluímos nenhum paciente com colecistite aguda ou câncer de vesícula biliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Iv Region
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La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia eletiva
- Laudo histopatológico de colesterolose da vesícula biliar
- Laudo histopatológico de colecistite crônica
- Pacientes com mais de 15 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 15 anos de idade
- Relatório patológico ausente dos registros hospitalares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colesterolose
I. Pacientes com colesterolose da vesícula biliar e colelitíase sintomática
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Biópsia das peças cirúrgicas (vesícula) submetidas após colecistectomia Exames laboratoriais que medem os níveis plasmáticos de colesterol total e triglicerídeos |
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Colelitíase
II. Pacientes sem colesterolose da vesícula biliar e com colelitíase sintomática
|
Biópsia das peças cirúrgicas (vesícula) submetidas após colecistectomia Exames laboratoriais que medem os níveis plasmáticos de colesterol total e triglicerídeos |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Diretor de estudo: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLS-0012-09-07
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