- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00528632
Sappirakon kolesteroloosi, kehon massaindeksi ja seerumin kolesteroli ja triglyseridit
Sappirakon kolesterolioosin yhdistäminen kehon massaindeksiin ja seerumin kolesteroli- ja triglyseriditasoihin.
Kolesteroloosi on yleinen löydös sappirakon biopsianäytteissä, jotka on poistettu kirurgisesti sappikivitaudin vuoksi.
Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan missään tutkimuksessa ei ole analysoitu painoindeksin, seerumin kolesterolin ja triglyseridien ja sappirakon kolesterolin välisiä suhteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ja löytää yhteyksiä sappirakon kolesterolin, painoindeksin, seerumin kolesterolin ja triglyseridien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täytetään tuleva tietokanta, joka sisältää seuraavat muuttujat:
- Ikä
- Sukupuoli
- Diagnoosi
- Paino
- Korkeus
- Painoindeksi
- Histopatologiset tulokset (biopsia)
- Seerumin kolesteroli
- Seerumin triglyseridit
Mukaan otettiin kaikki yli 15-vuotiaat elektiiviset potilaat, joille tehtiin kolekystektomia oireisten sappikivien vuoksi. Plasman kolesteroli- ja triglyseriditasot mitattiin 5-7 päivää ennen leikkausta. Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli krooninen kolekystiitti ja kolesteroli kirurgisen näytteen histologian mukaan, emme sisällyttäneet yhtään potilasta, joilla oli akuutti kolekystiitti tai sappirakon syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen kolekystektomia
- Histopatologinen raportti sappirakon kolesteroosista
- Histopatologinen raportti kroonisesta kolekystiitistä
- Yli 15-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat potilaat
- Sairaalan asiakirjoista puuttuu patologinen raportti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolesteroloosi
I. Potilaat, joilla on sappirakon kolesterolioosi ja oireinen sappikivitauti
|
Biopsia kirurgisista näytteistä (sappirakko), joka on toimitettu kolekystektomian jälkeen Laboratoriokokeet, jotka mittaavat plasman kokonaiskolesterolin ja triglyseridien tasoja |
|
Sappikivitauti
II. Potilaat, joilla ei ole sappirakon kolesterolia ja joilla on oireinen sappikivitauti
|
Biopsia kirurgisista näytteistä (sappirakko), joka on toimitettu kolekystektomian jälkeen Laboratoriokokeet, jotka mittaavat plasman kokonaiskolesterolin ja triglyseridien tasoja |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Opintojohtaja: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS-0012-09-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .