- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00528632
Холестеролоз желчного пузыря, индекс массы тела и уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке
Связь холестерина желчного пузыря с индексом массы тела и уровнями холестерина и триглицеридов в сыворотке.
Холестеролоз является частой находкой в биоптатах желчных пузырей, удаленных хирургическим путем по поводу желчнокаменной болезни.
Насколько известно исследователям, ни одно исследование не анализировало отношения индекса массы тела, сывороточного холестерина и триглицеридов и холестериноза желчного пузыря.
Целью данного исследования является анализ и установление связи между холестеринозом желчного пузыря, индексом массы тела, сывороточным холестерином и триглицеридами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Была заполнена проспективная база данных, включающая следующие переменные:
- Возраст
- Пол
- Диагноз
- Масса
- Рост
- Индекс массы тела
- Гистопатологические результаты (биопсия)
- Холестерин сыворотки
- Триглицериды сыворотки
В исследование были включены все выборочные пациенты старше 15 лет, перенесшие холецистэктомию по поводу симптоматических камней в желчном пузыре. Уровни холестерина и триглицеридов в плазме измеряли за 5–7 дней до операции. Были включены только пациенты с хроническим холециститом и холестеринозом по данным гистологии операционного препарата, мы не включали ни одного пациента с острым холециститом или раком желчного пузыря.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Чили, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую холецистэктомию
- Гистопатологический отчет о холестеринозе желчного пузыря
- Гистопатологический отчет о хроническом холецистите
- Пациенты старше 15 лет
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 15 лет
- Патологоанатомический отчет отсутствует в больничных записях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Холестеролоз
I. Пациенты с холестеролозом желчного пузыря и симптоматической желчнокаменной болезнью
|
Биопсия операционного материала (желчного пузыря), полученного после холецистэктомии. Лабораторные тесты, измеряющие уровни общего холестерина и триглицеридов в плазме |
|
Желчекаменная болезнь
II. Пациенты без холестериноза желчного пузыря и с симптоматической желчнокаменной болезнью
|
Биопсия операционного материала (желчного пузыря), полученного после холецистэктомии. Лабораторные тесты, измеряющие уровни общего холестерина и триглицеридов в плазме |
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Директор по исследованиям: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLS-0012-09-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .