- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00528632
Galblaascholesterolose, Body Mass Index en serumcholesterol en triglyceriden
Associatie van galblaascholesterolose met Body Mass Index en niveaus van serumcholesterol en triglyceriden.
Cholesterolosis is een veel voorkomende bevinding in biopsiespecimens van galblaasoperaties die operatief zijn verwijderd voor cholelithiasis.
Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkele studie de relaties tussen Body Mass Index, serumcholesterol en -triglyceriden en galblaascholesterolose geanalyseerd.
Het doel van deze studie is het analyseren en vinden van relaties tussen galblaascholesterolose, Body Mass Index, serumcholesterol en triglyceriden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve database met de volgende variabelen werd ingevuld:
- Leeftijd
- Geslacht
- Diagnose
- Gewicht
- Hoogte
- Body Mass Index
- Histopathologische resultaten (biopsie)
- Serum-cholesterol
- Serum triglyceriden
Alle electieve patiënten ouder dan 15 jaar die een cholecystectomie ondergingen wegens symptomatische galstenen, werden geïncludeerd. Plasmacholesterol- en triglyceridenwaarden werden 5 tot 7 dagen voor de operatie gemeten. Alleen patiënten met chronische cholecystitis en met cholesterolosis volgens de histologie van het chirurgische monster werden opgenomen, we hebben geen enkele patiënt met acute cholecystitis of galblaaskanker opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chili, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een electieve cholecystectomie
- Histopathologisch rapport van galblaascholesterolose
- Histopathologisch rapport van chronische cholecystitis
- Patiënten ouder dan 15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 15 jaar
- Pathologisch rapport ontbreekt in de ziekenhuisdossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cholesterolose
I. Patiënten met galblaascholesterolose en symptomatische cholelithiasis
|
Biopsie van de chirurgische monsters (galblaas) ingediend na cholecystectomie Laboratoriumtests die niveaus van plasma totaal cholesterol en triglyceriden meten |
Cholelithiase
II. Patiënten zonder galblaascholesterolose en met symptomatische cholelithiasis
|
Biopsie van de chirurgische monsters (galblaas) ingediend na cholecystectomie Laboratoriumtests die niveaus van plasma totaal cholesterol en triglyceriden meten |
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Studie directeur: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLS-0012-09-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .