- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00528632
Galleblærekolesterolosis, kroppsmasseindeks og serumkolesterol og triglyserider
Association of gallbladder cholesterolosis to body mass index and levels of serum cholesterol and triglycerides.
Kolesterolosis er et vanlig funn i biopsiprøver av galleblærer som er fjernet kirurgisk for kolelitiasis.
Så vidt etterforskerne vet, har ingen studier analysert sammenhengene mellom kroppsmasseindeks, serumkolesterol og triglyserider og kolesterolose i galleblæren.
Hensikten med denne studien er å analysere og finne sammenhenger mellom kolesterolosis i galleblæren, Body Mass Index, serumkolesterol og triglyserider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En potensiell database med følgende variabler ble fylt ut:
- Alder
- Kjønn
- Diagnose
- Vekt
- Høyde
- Kroppsmasseindeks
- Histopatologiske resultater (biopsi)
- Serum kolesterol
- Serum triglyserider
Alle elektive pasienter eldre enn 15 år som ble underkastet kolecystektomi for symptomatisk gallestein ble inkludert. Plasmakolesterol og triglyserider ble målt 5 til 7 dager før operasjonen. Kun pasienter med kronisk kolecystitt og med kolesterolose i henhold til histologien til den kirurgiske prøven ble inkludert, vi inkluderte ingen pasienter med akutt kolecystitt eller galleblærekreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter underkastet elektiv kolecystektomi
- Histopatologisk rapport om kolesterolosis i galleblæren
- Histopatologisk rapport om kronisk kolecystitt
- Pasienter over 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 15 år
- Patologisk rapport mangler i sykehusets journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kolesterolose
I. Pasienter med kolesterolosis i galleblæren og symptomatisk kolelitiasis
|
Biopsi av de kirurgiske prøvene (galleblæren) levert etter kolecystektomi Laboratorietester som måler nivåer av totalt kolesterol og triglyserider i plasma |
Kolelithiasis
II. Pasienter uten kolesterolose i galleblæren og med symptomatisk kolelitiasis
|
Biopsi av de kirurgiske prøvene (galleblæren) levert etter kolecystektomi Laboratorietester som måler nivåer av totalt kolesterol og triglyserider i plasma |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Studieleder: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HLS-0012-09-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .