- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00528632
Epehólyag koleszterinózis, testtömegindex és szérum koleszterin és trigliceridek
Az epehólyag koleszterinózis és a testtömeg-index, valamint a szérum koleszterin- és trigliceridszintek összefüggése.
A koleszterinózis gyakori lelet az epehólyag-biopsziás mintákban, amelyeket epehólyag-gyulladás miatt sebészileg eltávolítanak.
A kutatók legjobb tudása szerint egyetlen tanulmány sem elemezte a testtömegindex, a szérum koleszterin és trigliceridek és az epehólyag koleszterinózis összefüggéseit.
A tanulmány célja az epehólyag koleszterinózis, a testtömeg-index, a szérum koleszterin és a trigliceridek közötti összefüggések elemzése és felkutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kitöltésre került egy leendő adatbázis, amely a következő változókat tartalmazza:
- Kor
- Nem
- Diagnózis
- Súly
- Magasság
- Testtömeg-index
- Szövettani eredmények (biopszia)
- Szérum koleszterin
- Szérum trigliceridek
Minden olyan 15 évesnél idősebb, elektív beteget bevontak, akiken epehólyag-eltávolítást végeztek tüneti epekő miatt. A plazma koleszterin- és trigliceridszintjét 5-7 nappal a műtét előtt mérték. Kizárólag krónikus epehólyag-gyulladásban és a műtéti minta szövettana szerint koleszterinózisban szenvedő betegeket vettünk figyelembe, akut epehólyag-gyulladásban vagy epehólyagrákban szenvedő betegeket nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív cholecystectomián átesett betegek
- Az epehólyag koleszterinózisának kórszövettani jelentése
- Krónikus kolecisztitisz kórszövettani jelentése
- 15 évesnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- 15 évesnél fiatalabb betegek
- A patológiai jelentés hiányzik a kórházi nyilvántartásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koleszterinózis
I. Epehólyag koleszterinózisban és tüneti cholelithiasisban szenvedő betegek
|
A kolecisztektómia után benyújtott sebészeti minták (epehólyag) biopsziája A plazma összkoleszterin- és trigliceridszintjét mérő laboratóriumi vizsgálatok |
|
Cholelithiasis
II. Epehólyag koleszterinózisban nem szenvedő és tüneti cholelithiasisban szenvedő betegek
|
A kolecisztektómia után benyújtott sebészeti minták (epehólyag) biopsziája A plazma összkoleszterin- és trigliceridszintjét mérő laboratóriumi vizsgálatok |
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Tanulmányi igazgató: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLS-0012-09-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .