- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00528632
Cholestérolose de la vésicule biliaire, indice de masse corporelle et cholestérol et triglycérides sériques
Association de la cholestérolose de la vésicule biliaire à l'indice de masse corporelle et aux niveaux de cholestérol et de triglycérides sériques.
La cholestérolose est une découverte courante dans les échantillons de biopsie de vésicules biliaires enlevées chirurgicalement pour lithiase biliaire.
À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a analysé les relations entre l'indice de masse corporelle, le cholestérol sérique et les triglycérides et la cholestérolose de la vésicule biliaire.
Le but de cette étude est d'analyser et de trouver des relations entre la cholestérolose de la vésicule biliaire, l'indice de masse corporelle, le cholestérol sérique et les triglycérides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une base de données prospective comprenant les variables suivantes a été remplie :
- Âge
- Le genre
- Diagnostic
- Poids
- Hauteur
- Indice de masse corporelle
- Résultats histopathologiques (biopsie)
- Cholestérol sérique
- Sérum triglycérides
Tous les patients électifs âgés de plus de 15 ans soumis à une cholécystectomie pour des calculs biliaires symptomatiques ont été inclus. Les taux plasmatiques de cholestérol et de triglycérides ont été mesurés 5 à 7 jours avant la chirurgie. Seuls les patients atteints de cholécystite chronique et de cholestérolose selon l'histologie de la pièce opératoire ont été inclus, nous n'avons inclus aucun patient atteint de cholécystite aiguë ou de cancer de la vésicule biliaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iv Region
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La Serena, Iv Region, Chili, IV REGION
- Hospital de La Serena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à une cholécystectomie élective
- Rapport histopathologique de cholestérolose de la vésicule biliaire
- Rapport histopathologique de cholécystite chronique
- Patients de plus de 15 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 15 ans
- Rapport pathologique absent des dossiers hospitaliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cholestérolose
I. Patients atteints de cholestérolose de la vésicule biliaire et de lithiase biliaire symptomatique
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Biopsie des pièces opératoires (vésicule biliaire) soumises après cholécystectomie Tests de laboratoire mesurant les taux plasmatiques de cholestérol total et de triglycérides |
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Lithiase biliaire
II. Patients sans cholestérol de la vésicule biliaire et avec lithiase biliaire symptomatique
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Biopsie des pièces opératoires (vésicule biliaire) soumises après cholécystectomie Tests de laboratoire mesurant les taux plasmatiques de cholestérol total et de triglycérides |
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Directeur d'études: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-0012-09-07
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